第一节 医疗卫生信息标准认知

基础介绍

标准是通过标准化活动，按照规定的程序经协商一致制定，为各种活动或其结果提供规则、指南或特性，供共同使用和重复使用的文件。

标准类型

在标准体系模型中，按照标准的适用范围或级别，可以分为国家标准、行业标准、地方标准、企业标准。

其中在GB/T 20000.1-2014中对规范文件进行了相关说明，指规范用于规定产品、过程或服务应满足的技术要求的文件，可以是标准的一个部分或标准以外的其他标准化文件。

标准文件类型分为：国家标准、行业标准、地方标准、团体标准与规范性文件，具体介绍如下：

标准分类

目前，国内没有医疗健康信息标准的分类规范，国外不同的标准组织对医疗健康信息标准的分类方式也不一样。

在2009年原国家卫生部卫生信息标准化专业委员会提出信息标准体系架构图上，将卫生信息标准分类为：基础类标准、数据类标准、技术类标准、安全类标准、管理类标准，这也是目前国内通常引用的卫生信息标准分类，具体介绍如下：

基础类标准：信息模型、医学术语、标识、体系框架；

数据类标准：数据元与元数据、分类与编码、数据集、共享文档规范；

技术类标准：功能规范、技术规范、传输与交换；

安全类标准：信息安全、隐私保护；

管理类标准：建设指南、测试评价、运维管理、监理验收。

结合信息标准体系架构与实际标准的发布情况，目前元数据服务中信息标准文件的分为12类，具体介绍如下：

医疗卫生信息标准分类图

标准性质

《标准化法》第二条规定：国家标准分为强制性标准、推荐性标准，行业标准、地方标准是推荐性标准。《行业标准管理办法》第四条规定：行业标准分为强制性标准和推荐性标准，相关标识如下：

国家标准：GB为强制性标准，GB/T为推荐性标准，GB/Z为指导性标准。

卫生行业标准：WS为强制性标准，WS/T为推荐性标准。

标准状态

标准状态分为现行、废止。