吉林国文医院开展药物临床试验专题讲座

 为加强医院医务人员在日常工作中对于药物临床试验系列内容的了解与巩固、保障医疗安全，2019年3月20日--21日，吉林国文医院特别邀请到延边大学附属医院朴红心主任、四平市中心医院艾德华主任、上海长征医院修清玉教授、军事医学科学院附属医院刘泽源教授，对全院医疗（包括医技科室）、护理人员进行专题培训。培训活动由高俊田院长主持，共计1000余人参加。

培训开始，首先由朴红心主任就“临床试验中受试者知情同意的沟通与记录”内容进行细致讲解。培训内容由浅入深、主次分明，对知情同意书的结构设计内容、签署过程、过程记录、保存及现场核查五个方面进行解答与探讨，并针对不同类型受试者所遇到的情况进行个论剖析。授课中，朴老师还对日常工作中常见问题进行归纳总结，重点强调了各环节的严格把控。

延边大学附属医院朴红心主任

随后，由艾德华主任介绍了临床试验安全性事件有关内容，主要包括各级不良事件严重程度判断、处理及事件记录表填写。艾主任表示：临床试验用药安全信息收集的及时、准确和完整性关系到受试者的医疗安全，关系到未来人民群众的用药安全。医务工作者有责任、有能力为国家、为小家、为未来的自己做好药品安全的守护者。

四平市中心医院艾德华主任

培训第三项内容，刘泽源教授言简意赅地介绍了临床试验药物管理中各要素构成和责任划分，并对药物临床试验运行的整体流程、各个部门及人员的职责进行了简要概况。同时对常见错误展开全面细致的讨论，并对在座的医务人员提出了严格的要求，做好药物临床试验这项工作。

军事医学科学院附属医院刘泽源教授

之后，由修玉清教授对II . III期临床试验方案设计要点进行归纳总结，内容充实，讲课气氛活跃。讲课中，修教授与现场进行互动提问，既加深了学员们对内容的理解，同时也增强了对于错误操作的规避意识，收获颇深。

上海长征医院修玉清教授

培训结束，高俊田院长对各位专家莅临医院指导表示衷心的感谢，同时他再次强调临床试验是医院工作中一项重要的工作，药物临床试验除了要规范实施，更要诚实守信、严格按照方案实施、严格记录。各医务人员要秉持高度的责任心，严格按照管理规范，做好药物临床试验这项工作，造福百姓。