心衰患者重生的希望，国产人工心脏研发成功!
这是局外人生的第3篇原创文章
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2015年，苏州一家企业自主研制出了世界上最小的第三代全磁悬浮式人工心脏，重量不到180克，大小和乒乓球差不多。该成果填补了国内人工心脏领域的空白，为晚期心力衰竭患者带来希望，已完成临床试验25例
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很高兴看到这样的好消息，对国内的晚期心衰患者来说，人工心脏无疑又让他们看到了生的希望。本文就给大家简单科普一下：
心衰是什么？
到底什么是人工心脏？
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心衰是什么？
心衰是指由于心室收缩和/或舒张功能障碍导致的心输出量下降、心室内压力升高，临床上多表现为呼吸困难、活动耐力减低、肢体水肿、静脉压升高等一系列的临床症状和体征。
约有2/3的心衰患者，会逐步进展为慢性心衰，且间断存在急性发作的情况。急性相对于慢性来说，发病率、住院率、反复率、死亡率都要高。
据统计，全球约有6400万心衰患者，我国心衰患者应超过1000万例。内科治疗 对此类疾病的治疗非常有限,大多数方法只能减轻症状,并不能延长患者的寿命，当心衰进展至终末期，对正性肌力药物反应不佳，或出现严重心源性休克时，心脏移植或机械循环辅助（Mechanical Circulatory Support，MCS）装置成为治疗终末期心衰的唯二手段。
但事实上，供体缺乏在全球范围内都是一个普遍现象。
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在晚期心衰的治疗过程中（包括心脏移植），必须要用到机械循环辅助装置（MCS），人工心脏只是MCS的一种类型，而广义上的人工心脏包括“心室辅助装置”（VAD）和“全人工心脏”（TAH）
VAD
最开始的“人工心脏”指的就是“心室辅助装置”（VAD）”，在我们心脏的四个腔室左心室、右心室、左心房、右心房中，左心室负责向全身泵血，绝大部分心衰患者都是左心衰竭，因此人工心脏一开始的研究定位就是左心室辅助装置。
第一代产品结构复杂、体积庞大，患者生存率难以令人满意。
第二代的心室辅助装置以离心泵或轴流泵驱动血流，主要代表产品有HeartMateII、Jarvik-2000等。这一代的心室辅助装置体积小、耐久性长，且显著的提高了患者的生存率和生活质量。
第三代为磁悬浮心室辅助装置，体积更小，性能更稳定，代表产品有Ivcor和HVAD。
二代LVAD与三代LVAD区别：二代叶片轴流，三代磁悬浮，简单一句话来说，就是与血液接触的区别，轴流泵叶片对于血细胞的剪切易引发血栓，而三代的装置流道宽，从设计上讲与血液摩擦接近于零，所引发的不良反应更少，存活时间更长。
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TAH
当患者的左心室和右心室同时出现衰竭时，仅在左心室植入一个VAD就难以达到治疗目的了。此时我们有两个选择：要么为患者植入两个心室辅助装置，左右心各一个，要么植入全人工心脏。
注意，这里说的全人工心脏TAH 才是真正意义上的“人工心脏”。
Syncardia是目前全世界唯一一种正式上市，通过美国FDA认证的全人工心脏。虽然已经尽可能地做到了小型化，整个设备可以放在一个双肩背包里，携带方便。但是，这颗“心脏”是依靠气体来驱动的，在使用过程中，始终会发出“哒、哒、哒”的声音，严重影响了佩戴者的生活质量。
令人遗憾的是，在亚洲，似乎还没有地方可以植入这款全人工心脏。不是技术不行，是医疗装置的相关法律法规所限。
结语
在中国，截至2019年8月，中日合资的永仁心已实施17例临床植入手术，患者术后恢复顺利，取得“零死亡、无装置相关严重并发症”的临床实绩，临床试验成功率达100%，提前获得国家药监局批复上市。
它更像心室辅助装置，而非完全的人工心脏，虽然很好的填补了国内植入式心脏系统这块地的空白，但是价格过于昂贵，一套手术下来要100万元左右。
与同样作用的永仁心比较，这款自主研发的苏州同心磁悬浮人工心脏更小，更先进，如果获批，价格也要更便宜。所以苏州同心确实配得上即将打破发达国家技术垄断的称号。
但是5年时间已经过去了，由于由于学科和视角的多元化，企业、医学界和监管机构都会有不同的理解。不同领域的专家有着不同的观点，对于最终商用落地的时间，目前还没有确切时间。
希望国产的磁悬浮人工心脏可以尽快获批，对于国内严重的心衰患者来说，供体紧张，便宜好用的人工心脏就是重生的希望！
