FDA批准第一个辅助治疗肾细胞癌药物
2017-11-21 本文已影响5人
亨利福特健康
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2017年11月16日，美国食品药品监督管理局（FDA）增加了舒尼替尼（sunitinib malate）适应症，用于术后、高风险、成人肾细胞癌的辅助治疗。舒尼替尼是第一个辅助治疗高风险肾细胞癌的药物。
此次的批准是基于舒尼替尼辅助治疗高风险肾细胞癌患者的S-TRAC试验结果。共入组615名患者，接受舒尼替尼或安慰剂治疗。治疗5年后，舒尼替尼组有59.3%的患者未出现癌症复发或死亡，安慰剂组有51.3%。
舒尼替尼组常见的不良事件有疲乏、腹泻、黏膜和口腔炎症、恶心、食欲减退或厌食、呕吐、腹痛、手足综合征、血压升高、味觉改变、消化不良、血小板减少等。
参考文献
FDA expands approval of Sutent to reduce the risk of kidney cancer returning. Silver Spring, MD: US Food and Drug Administration; November 16, 2017. https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/ PressAnnouncements/ucm585657.htm. Accessed November 17, 2017.
