达安基因获颁“广东省抗击新冠肺炎疫情先进集体”

2020年10月21日，在广东省抗击新冠肺炎疫情表彰大会中，中山大学达安基因股份有限公司党支部获颁“广东省先进基层党组织”荣誉称号；中山大学达安基因股份有限公司获颁“广东省抗击新冠肺炎疫情先进集体”荣誉称号。

达安基因始建于1988年，是以分子诊断技术为主导的，集临床检验试剂和仪器的研发、生产、销售以及全国连锁医学独立实验室临床检验服务为一体的国有生物医药高科技企业。2004 年8 月在深圳证券交易所挂牌上市，是广东省高校校办产业中第一家上市公司，先后承担了30 余项国家及省部级重点攻关项目，公司核酸检测技术全产业链贯通，包含研发产、核心原料、质控品、仪器研发生产、检测服务。公司作为卫生部医药生物工程技术研究中心、国家临床分子诊断国家地方联合工程实验室、广州市分子诊断技术研究中心、国家认定企业技术中心和广州市抗体技术研究中心的依托单位，拥有全国企事业知识产权试点单位，荣获国家重点新产品和广东省重点新产品称号。基于荧光定量PCR检测技术的项目被列入国家级火炬计划项目、国家863 计划、国家重点新产品计划、十三五国家科技攻关项目、高技术产业化示范工程项目、高技术产业化专项等。目前共申请发明专利200余项，其中授权发明专利有71项，涵盖产前筛查、新生儿筛查、激素检测、病理诊断、公共卫生监控、传染病实时诊断、肿瘤基因突变检测、个体化用药指导等多方面，是中国分子诊断的龙头企业。

在历次新发和突发传染病防控中达安基因发挥巨大作用， 2003年非典、2008年手足口病、2009年甲流H1N1、2013年H7N9禽流感病毒、2014年埃博拉病毒、登革病毒、2017年MERS-CoV、寨卡病毒乃至今年全球爆发的新冠病毒，达安基因均率先研制出新冠核酸检测产品——核酸检测试剂盒。因核心原材料不受限制，属于达安自有，能够根据需求自主调节产能，从日产能3-5万人份迅速扩大到每日100万人份，同时根据市场需求，可扩大到更大的产能。目前达安是国内唯一一家所有新冠核酸检测集采项目全部中标企业，且国内抗疫检测试剂合供货量第一，抗疫产品到达全球140多个国家和地区，中国首个派员参加国家援外医疗队的企业，援建伊拉克核酸检测实验室。

面对后疫情时期，新冠核酸检测面临以下问题：

1.新冠核酸实验室建设的局限性

检测场地及操作人员是新冠核酸检测的基础条件，常态化的核酸检测必须具有PCR实验室及技术能力较高的核酸检测操作人员，对操作环境和操作人员有很高要求。

2.核酸快速检测能力不足

目前核酸检测技术主要满足常规检测需求，对于发热门诊、急诊等特殊门诊患者及加急检测标本，无法满足4-6小时出具检测报告的需求

3.常规新冠核酸检测耗时长

常态化的新冠核酸检测加大了医护人员及操作人员工作量，常规的检测方法时间长，操作人员长时间操作工作负荷重

4.部分少样本医院检测成本高

对于少量检测样本的医院，采用常规核酸检测方法，实验室需要多种仪器，投入的仪器和耗材成本高，设备资源不能充分利用，无形增加医院的检验运营成本

针对以上问题，达安基因推出的新冠核酸快速检测产品——“AGS 8830荧光定量PCR仪”和“新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”新冠状核酸快速检测系统，使用该新冠核酸快速检测产品，可使客户在不增加成本的情况下将现有检测体系从165分钟提速到60分钟以内，最快可到28分钟。对于加急样本和单个样本，通过样本处理后，采用达安基因磁珠法核酸提取，将提取后的核酸直接加入到新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测反应管，随后放入新冠核酸快速检测仪器——实时荧光定量PCR仪AGS8830中，打开软件对PCR反应条件进行设置，仪器自动进行PCR扩增、荧光信号采集，扩增完成后可进行结果分析，整个步骤可在60分钟内完成。该新冠核酸快速检测方案可提高医院的发热患者或临时检测人员的新冠核酸检测报告速度，而且可为发热患者的及时分流管理提供决策依据，避免再次感染传播。

注： 新冠核酸快速检测1万份/天混采——10合1方案

注：新冠核酸快速检测1万份/天混采——5合1方案

这个新冠核酸快速检测系统对于后疫情时期新冠防控提供了更有力的保障！