甘李药业成功过会 难掩这些问题

据证券时报消息，今日上会的4家企业中，中信建投、亿嘉和和甘李药业3家公司获通过，叁益科技被否。作为四家企业中唯一的药企，甘李药业专注于糖尿病治疗领域。三年前曾申请IPO失败，此次虽成功过会，但此前被质疑的几大问题不容忽视：多年研究的门冬胰岛素30注射液却迟迟没能上市，研发风险加大；曾被记录在案的商业贿赂及涉嫌污染等问题对企业的声誉影响较大。

发审委会议提出询问的主要问题如下：

1、发行人名下“含有分子内伴侣样序列的嵌合蛋白及其在胰岛素生产中的应用”专利已于2018年3月31日到期。该专利属于发行人核心专利，涉及技术直接应用于二代胰岛素及三代胰岛素产品的核心生产环节。请发行人代表结合胰岛素制剂市场竞争、发行人主导产品结构单一的情形说明：（1）前述专利及相关专有技术在二代胰岛素、三代胰岛素等产品生产过程中的具体作用，主要产品的核心竞争力，是否存在功能或疗效相近的替代产品；（2）上述核心专利到期后，若其他竞争对手使用该专利保护技术，是否会对发行人未来持续盈利能力产生重大不利影响；（3）拟从研发、生产和销售等方面采取的主要应对举措；（4）是否与通化东宝在专有技术授权使用和保密方面存在潜在纠纷。请保荐代表人说明核查过程、依据，并发表明确核查意见。

2、2015年11月23日，湖北省荆州市荆州区人民法院就发行人销售人员涉嫌商业贿赂案作出有罪判决。发行人报告期内销售费用中招待费增长幅度较高。请发行人代表说明：（1）发行人是否涉嫌单位犯罪，董事、监事、高级管理人员是否涉案，是否还存在其他尚未被发现的商业贿赂情形；（2）上述案件是否对发行人经营业务产生重大不利影响，是否已经遭受经济损失；（3）发行人在内部控制方面是否存在缺陷或不足，发行人是否建立防范商业贿赂的内控制度并有效执行；（4）发行人目前采取学术营销和经销商代理销售相结合的销售模式是否能有效消除类似违法行为；（5）招待费用大幅增长的原因及合理性，是否涉及商业贿赂行为。请保荐代表人说明核查过程、依据，并发表明确核查意见。

3、报告期内，发行人营业收入、净利润逐年持续增长，净利润增幅显著高于营业收入。同时，发行人主营业务毛利率较高，分别为91.02%、90.61%、91.35%。2016、2017年经营性现金流量净额显著低于净利润。请发行人代表结合产品类型、销售单价、原材料价格、单位人工、制造费用等因素说明：（1）净利润增幅显著高于营业收入的原因及合理性（2）主营业务毛利率的主要构成、较高的原因及合理性，是否与同行业可比公司变化趋势一致；（3）经营性现金流量净额与当期净利润不匹配的原因及合理性，是否与销售政策、采购政策、信用政策变化情形相匹配。请保荐代表人说明核查过程、依据，并发表明确核查意见。

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产品结构单一

据甘李药业此前发布的招股书显示，公司营业收入主要来自胰岛素制剂及胰岛素干粉的销售收入，其中胰岛素制剂销售收入占主营业务收入比例2014 年-2017 年6 月，分别为85.90%、95.02%、95.72%及96.76%。

专注于糖尿病治疗领域使得公司具有显著的产品技术优势，但也使得公司面临产品结构单一的风险。一旦由于替代产品的出现导致市场对胰岛素制剂的需求大幅减少，或者由于竞争对手类似产品或新一代产品的推出导致公司现有主要产品竞争优势丧失，或者由于发生医疗责任事故，导致发行人主要产品销售受限，都将对公司的经营业绩产生重大不利影响，导致业绩大幅波动。

排污曾超标

有关媒体监测到，2015年6月，北京市环保局官网刊发《关于拟对甘李药业股份有限公司涉嫌排放水污染物超标进行重大处罚一案的听证》通告，称依照《中华人民共和国行政处罚法》第四十二条的规定以及当事人要求举行听证的申请，兹定于2015年6月25日9时30分，在北京市环境保护局第一会议室，举行对甘李药业股份有限公司涉嫌排放水污染物超过北京市水污染物排放标准拟进行重大处罚一案的听证。

对于此重大处罚进展，甘李药业并未在招股书中给予明确说明。

行贿医生

公开资料显示，2015年5月25日，荆州市荆州区人民检察院就甘李药业湖北省销售人员涉嫌商业贿赂一案提起公诉，指控2010年至2013年10月期间，甘李药业湖北区域17名销售人员为扩大药品销量，提高销售业绩，向湖北省多地医院医生行贿，行贿金额2770383元。湖北省荆州市荆州区人民法院于2015年11月23日作出(2015)鄂荆州区刑初字第00087号《刑事判决书》，对该案十七名被告人以对非国家工作人员行贿罪，作出有罪判决。

发审委要求保荐机构、公司律师核查并在招股说明书中详细披露上述案件的情况，说明公司是否涉嫌单位犯罪，公司其他董事、监事、高级管理人员是否涉案。并说明案件对公司业务的影响，公司是否因该案遭受经济损失。

甘李药业承认，该案件对公司在湖北市场的声誉产生一定负面影响，对公司在湖北市场的短期销售收入存在不利影响。不仅如此，在声誉下降的同时，甘李药业间接控股子公司源荷根泽与公司和通化东宝签署《关于专利实施许可及专有技术授权使用的协议》约定的限制期限已到期，通化东宝将可能生产和销售重组胰岛素类似物的中间体、原料及制剂，可能会对本公司的现有产品的销售市场造成冲击并对公司的经营业绩产生重大影响。

（本文综编自：证监会官网、十万财经、投资快报社、甘李医药招股书）

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