必看：管理层关于兴齐眼药（300573）3季度业绩及10个热门问

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tips：10个问题，内容有点长共1097个字，阅读时间约为10分钟；

分为两个方面：业务面临风险、研发投入

一、当前业务面临的风险

问题1：如果低浓度阿托品临床通过,预计多久才会出现竞争对手?

回答：现在没有行政保护期的说法，但是有数据保护，但是具体细节还没出来。其他企业的院内制剂如果是预防青少年近视适应症就不能授权，其他适应症不影响。

问题2：院内制剂的门槛?

回答：有管理规范，要申报适应症、药效、非临床的研究、毒理、长期毒性，和新药申请是一样的，观察的周期和临床实验都是一样的。只是在院内是自己院内做临床，不是多中心临床。只要是新的适应症近视都要按照规定做，药代也要做。

问题3：最近药审中心发布了近视防控药物临床指导原则?要求做动物实验会有影响吗?

回答：没有影响，临床就是按照国家的要求做的，是个儿童的长期用药，安全考虑是对的，不影响兴齐的进度。

问题4：低浓度阿托品的什么时候能通过三期试验?

回答：公司争取2020年年底入组结束，2年以后才能结束临床，数据整理、申报、国家审批还需要半年，大约3年以后，2023-2024年才能通过三期试验。

问题5：低浓度阿托品在互联网医院是否会和其他医院合作?

回答：政策规定进医院的制剂可以允许省内调剂，跨省的还没开放，现在做了省内的，包括沈阳四院、沈阳爱尔、抚顺眼科医院等。

问题6：兹润的推广策略?

回答：兴齐的兹润6月份获得国家的上市批准，策略组织成立B线团队负责全国500家医院，做临观、临床数据的收集，原有的团队是A线，A线负责B线没覆盖的一千多家医院。目前，0.05%的环孢霉素已经进入医保初审目录。

二、研发投入

问题7：眼科服务的布局?

回答：先把单体的现有眼科医院做好，暂未考虑做其他眼科医院的布局。

问题8：眼科器械的布局和战略?

回答：兴齐主要做药物的开发或者Ⅲ类眼科器械的耗材，在眼科器械领域生疏，和国外的科研人员进行合作，有创新的产品。OK镜现在已经是第三代，要往四代发展。兴齐未来要进入到OK镜或者远镜的周边离焦设计等。但现在国内的材料受制于国外。Contamac、Boston、爱尔康的晶体材料和软镜材料都是自己的，材料对于兴齐是挑战，所以材料必须是兴齐自己的知识产权，未来会对于上游材料开发和产品设计综合考虑。

问题9：兴齐在眼底疾病的战略?

回答：兴齐主要以化药为主，现在和国外的科研机构合作研发小分子的抗VEGF药物。

问题10：怎么理解眼底用药和干眼症的发展方向?

回答：眼底用药和干眼症是全球的专注点和投入点，干眼症最初通过补充人工泪液去缓解，2017年的指南指出对于干眼的治疗不只是补水还包括炎症控制，环孢霉素上市后临床效果得到专家认同，未来的干眼市场很大。眼底疾病和年龄相关，糖尿病视网膜病变、高度近视逐渐被人们认识，一些公司都在开发单抗等产品，未来市场不光VEGF的药物，还有小分子药物研究也是一种开发思路，也要开发预防眼底纤维化和眼底萎缩的药物。

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