欧盟GMP
2020-10-26 本文已影响0人
Tison_Cheng
读欧盟GMP-1
说实话，国内2010版GMP就是在欧盟GMP的基础上修订的，连框架都很像。。
包括：
001 质量管理
-质量保证
-药品生产质量规范
-质量控制
-产品质量回顾
002 人员
- 原则与通则
- 关键人员
- 培训
- 人员卫生
003 厂房和设备
- 原则
- 生产区
- 储存区
- 质量控制区
- 辅助区
- 设备
004 文件
005 生产
006 质量控制
007 委托生产和委托检验
008 投诉与召回
009 自检。
明天展开来写。
