南非拒绝使用俄制冠状病毒疫苗Sputnik V

南非药品监管机构拒绝了俄罗斯制造的冠状病毒疫苗Sputnik V，理由是制造商未能回答一些安全问题。

南非卫生产品管理局（SAHPRA）周二在一份声明中表示，批准Sputnik V的请求“目前无法获得批准”，这是指过去使用类似技术的失败的HIV疫苗。但监管机构补充称，其审查过程仍在继续，并表示仍可以从俄罗斯制造商处获得任何进一步的安全数据。

去年在《柳叶刀》杂志上发表的一项针对2万多名参与者的后期研究发现，人造卫星V型是安全的，约91%的有效性可以防止人们患上新冠病毒的严重疾病。

Sputnik V使用两种称为腺病毒的无害病毒将刺突蛋白携带到体内，然后刺激免疫系统产生抗新冠病毒的抗体。SAHPRA说，人们对5型腺病毒的安全性表示担忧，5型腺病毒用于人造卫星V的一种剂量。另一剂含有强生公司也使用的26型腺病毒。

南非官员指出，两项同样使用5型腺病毒测试HIV疫苗的失败研究发现，接种疫苗的男性感染HIV的风险更高。监管机构表示，他们已要求俄罗斯人造卫星五号（Sputnik V）制造商提供数据，证明该疫苗在艾滋病毒感染率高的国家是安全的，但“申请人未能充分满足（他们的）要求。”

Sputnik V的制造商Gamaleya中心在一份声明中称，对该疫苗载体的担忧“完全没有根据”。该中心表示，关于5型腺病毒与高危人群艾滋病毒传播之间联系的猜测是基于“对具有高度可能的危险行为的志愿者进行的小规模非结论性研究”报告指出，中国的CanSino疫苗也使用了相同的载体，该疫苗在中国得到了广泛应用。

英国莱斯特大学的病毒学家鞠连堂博士对南非拒绝Sputnik V.的决定感到困惑。

“这是一种奇怪的联系，”他说，并解释说，尽管过去人们对在“人造卫星五号”中使用这种特殊病毒载体表示担忧，但仍有许多不确定因素。唐说：“这不是导致艾滋病病毒的载体，所以你不能仅仅把它归咎于此。”。

阿斯利康生产的疫苗使用了一种相关的黑猩猩腺病毒；它和强生铅球都已在南非获得批准。

在俄罗斯疫苗接种普遍犹豫不决的情况下，当局一直在努力说服人们接种疫苗，尽管有人造卫星V，该国的免疫率仍然很低，约为32%。

世界卫生组织和欧洲药品管理局目前也正在考虑批准“人造卫星五号”。这一举措已在70多个国家获得批准。迄今为止，尚未发现重大安全问题。