知情同意书1

Q：18岁以下受试者如何签署知情？

A：根据部分州的法律，若18岁未达到法定年龄，应由其父母或监护人签署。当受试者达到法定年龄时，应再次知情并亲子签署。FDA有允许进行儿童临床研究的相关机构，可以招募儿童（健康或非健康）进行临床试验。