奥拉帕尼中国上市2018,香港奥拉帕尼要吃几个疗程多少钱

2018-08-27  本文已影响0人  9r51k446

ynparza是一个多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶[poly(ADP-ribose)polymerase](PARP)抑制剂适用在有害的或被怀疑有害的生殖系突变的BRCA(当用FDA批准的测试检测)晚期卵巢癌曾被3种或更多化疗既往线治疗患者为单药治疗。

这个适应证是根据客观反应率和反应时间在加速批准下被批准的。继续批准这个适应证可能取决于在验证性试验中确证和临床获益的描述。

剂量和给药方法

⑴推荐剂量是400 mg每天2次。

⑵ 继续治疗直至疾病进展或不能接受的毒性。

⑶对不良反应,考虑治疗剂量中断或减低剂量。

剂型和规格

胶囊:50 mg(3)

禁忌证

无。

警告和注意事项

⑴ 骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病:暴露于Lynparza患者发生(MDS/AML),而有些病例是致命性。在基线时监视患者血液学毒性和其后每月。如确证 MDS/AML终止。

⑵肺炎:暴露于Lynparza患者发生和有些病例致死性。如怀疑肺炎中断治疗。确证时终止。

⑶胚胎-胎儿毒性:Lynparza可致胎儿危害。忠告有生育力女性对胎儿潜在危害和避免妊娠。

适应症和用法

Lynparza olaparib是聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂的患者有害的或怀疑的有害的种系的BRCA突变(由FDA批准的试验检测)晚期卵巢癌表示作为单一疗法谁已经用三个或更多个先前行化疗。

基于客观缓解率和反应持续时间在加速审批的指示批准。继续批准该适应症可能是在验证和临床获益描述验证性试验队伍。

【olaparib用法用量】

推荐的剂量是每天服用两次400毫克。继续治疗直至疾病进展或不可接受的毒性,对于不良反应,考虑治疗或减少剂量的剂量中断。

【剂型和规格】胶囊:50毫克

【禁忌】无

【警告和注意事项】

骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病(MDS/ AML)患者发生接触Lynparza,有些情况下是致命的。监测患者的血液学毒性在基线和此后每月。如果MDS/ AML确认停止。

肺炎:患者发生接触Lynparza olaparib,有些情况下是致命的。中断治疗,如果肺炎之嫌。如果肺炎确认停止。

胚胎胎儿毒性:Lynparza olaparib可引起胎儿危害。奉劝女性的潜在风险繁殖潜力的一个胎儿,避免怀孕。

【不良反应】

最常见的不良反应(≥20%)的临床试验是贫血,恶心,乏力(包括乏力),呕吐,腹泻,味觉障碍,消化不良,头痛,食欲下降,鼻咽炎/咽炎/ URI,咳嗽,关节痛/肌肉骨骼痛,肌痛,背部疼痛,皮炎/皮疹和腹痛/不适。

最常见的实验室检查异常(≥25%)为提高肌酐,平均红细胞体积升高,降低血红蛋白,降低淋巴细胞,减少中性粒细胞绝对计数,并减少血小板。

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