Venetoclax可以延长难治性CLL患者PFS

2017年12月9-12日，在美国亚特兰大举办的第59届美国血液学会（ASH）年会上公布的随机、3期（Murano）试验结果显示，与标准bendamustine+利妥昔单抗免疫化疗比较，Venetoclax+利妥昔单抗可以延长复发或难治性、慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的无进展生存时间（PFS）。

Murano试验共入组389名既往接受过治疗（1-3线，至少包含1种化药治疗）、复发或难治性、慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。以1:1的比例随机分入Venetoclax+利妥昔单抗（VR）治疗组（n=194）和bendamustine+利妥昔单抗（BR）治疗组（n=195）。在VR组，在4-5周内把Venetoclax剂量从每天20mg提高到每天400mg。以减少出现肿瘤溶解综合征（TLS）风险。在VR组，治疗第6周开始给利妥昔单抗，总共给药6个周期（第1次给药剂量为375mg/m2，之后是500mg/m2，28天为1个周期）。数据截止日期为2017年5月8日，中位随访时间为23.8个月。

治疗结果显示，研究者评估的VR组的中位无进展生存时间（PFS）显著长于BR组，尚未达到 vs 17.0个月。预计的2年PFS率分别为，VR组 84.9% vs BR组 36.3%。独立评审委员会评估结果与研究者评估结果类似。研究者评估的总缓解率分别为，VR组 93.3% vs BR组 67.7%。完全缓解率（CR/CRi）分别为，VR组 26.8% vs BR组 8.2%。血液微小残留阴性（MRD-）分别为，VR组 83.5% vs BR组 23.1%。

安全性方面，3级以上肿瘤溶解综合征发生率分别为，VR组 3.1% vs BR组 1.1%。虽然VR组的3-4级中性粒减少发生率更高，但是VR组的发热性中性粒细胞减少或3-4级感染发生率并不高于BR组。

研究者认为，与标准bendamustine+利妥昔单抗免疫化疗比较，Venetoclax+利妥昔单抗可以延长复发或难治性、慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的无进展生存时间（PFS）。

参考文献

John F Seymour, Thomas J. Kipps, Barbara F. Eichhorst, MD, et al. LBA-2 Venetoclax Plus Rituximab Is Superior to Bendamustine Plus Rituximab in Patients with Relapsed/ Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia - Results from Pre-Planned Interim Analysis of the Randomized Phase 3 Murano Study.