工作难于上青天的新药研发

临床研究中申办方的职责

2019-01-15  本文已影响217人  王萍hellen

这是我第一次撰写与工作有关的文章,写得不完美的地方请大家多多包涵吧,烂开始总归是开始了。

我想发表的第一篇工作文章是:临床研究中申办方职责。

常常读法规,那些艰涩的表述,常常引不起人们阅读的胃口,所以法规是最重要的文件,但常常是阅读最少的文件,看着容易打瞌睡。我来用通俗的语言简单地说说吧。

临床研究中申办方的职责,简单地说就是有想法,提供药物和钱请医院实施想法,并监督实施过程,最后收获结果。

想法是种子,设计、实施、监督是浇水,施肥等等让种子生长的过程,最后收获的结果,是种瓜得瓜种豆得豆。

结果看什么,就是看申办方提供的这个药在设定的这一群病人身上管用不管用,灵光不灵光。

有好的种子,有好的操作人员,兢兢业业地浇水、施肥,最后就有好的结果。种子不好,再怎么努力也没有结果,有好的种子,不科学浇水、施肥,也容易生长缓慢。

种子是申办方的,结果的收获也是申办方的,申办方并不轻松。

在临床研究过程中,找到认真负责的研究者,愿意兢兢业业地浇水、施肥非常重要,还有请CRO监管的,找到认真负责的CRO非常重要,还是那句话,态度决定一切。

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