生物样本库de研究发展

生物样本库是实现“转化医学”的重要保证，为科研人员提供宝贵的研究资源，世界上很多国家或组织投入了大量的人力物力来建立生物样本库。

二十世纪末至二十一世纪初，在美洲建立了若干生物样本库，比如1999年建立的国际生物环境资源协会（ISBER）和2005年建立的生物存储库和生物标本研究实验室（OBBR）。

国际生物和环境样本库协会（International Societyfor Biological and Environmental Repositories，ISBER）是美国研究病理学会下辖的一个分支机构，它的意义在于规范化发展中国的样本库建设，使其达到一定的质量和标准。ISBER设置了若干个专门性的工作组，每个工作组的成员均由有一定经验和领域知识的专家组成，各小组之前相互合作，针对建设和管理生物样本库的过程中可能会遇到的各类错误给出指导或解决方案。2005年美国国立癌症研究所（National Cancer Institute，NCI）成立了美国国家癌症中心生物样本库和生物样本研究办公室（Office of Biorepository and BiospecimenResearch，OBBR），以推动生物样本库的发展。

英国最有影响力的生物样本库是英国Biobank，它也是目前世界最大的医疗资料数据库之一，当前共有超过五十万份样本，这些样本大多来自于40岁至69岁的人群。英国Biobank中存储了大量的个人医疗信息，这些信息对于科学研究有着重要意义，为改善对一些常见疾病，如癌症、糖尿病和老年痴呆等的预防、诊断和治疗提供了宝贵的资源。丹麦国家生物样本库

Danish National Biobank是当前最大生物样本库之一，丹麦的人口总数并不是很庞大，之所以能建立起如此完备的生物样本库，是因为丹麦拥有规范的人口管理规范，并且拥有良好的医疗卫生体系。在丹麦，每一个公民均拥有一个特定的号码，与这个公民所有的医疗信息、人口信息等都将与这个号码相关联；同时，丹麦的医疗系统是全国联网的，病人的所有临床信息如用药信息、患病历史、体检信息等都可以在全国任何一个联网的医疗系统中查询到。每个人从出生到死亡所产生的所有医疗信息和被采集的所有样本（血液、组织、DNA等）均被录入到国家系统中，这使得丹麦国家生物样本库每天都在不断发展壮大。

我国拥有庞大的临床样本资源，将这些宝贵的资源收集起来合理利用，势必能为医学研究创造无限价值，我国的生物样本库建设起步虽晚，但发展迅速。

1994年中国科学院建立了中华民族永生细胞库随后北京市、山东省建立了脐带血造血干细胞库，泰州健康科学研究院建立了DNA样本库，上海生物芯片有限公司芯超生物银行一些专项生物样本资源库也相继建立。《“十二五”生物技术发展规划》明确要求建设国家生物信息中心，包括生物信息库和大型生物样本资源库以及共享服务体系、2004年天津肿瘤医院建立的肿瘤组织样本库、2005年北京大学第一医院建立的人类血液样本库、2008年建立的国家肝癌样本库、2010年启动的北京重大疾病临床数据和样本数据库。

此外，作为中国第一个国家级基因库—深圳国家基因库，截至2014年已累计收集和储存了近300万份生物样本，为我国生命科学研究和生物产业发展提供了基础性和公益性服务平台。2015年上海市科学技术委员会公布的《2015年度上海市科技型中小企业技术创新资金拟立项名单》中，梅斯医学开发的“疾病风险数据库”项目名列其中，这是我国开发的首个生物标志物数据库。2015年我国国家基因库EBioBank资源信息共享平台“样本库目录”模块全新上线，这是我国首个生物资源样本库目录。2015年，国际人类基因变异组项目设立中国区，我国将进行约20种重大疾病的变异基因数据收集、建立分病种数据库，为健康指导提供精准医学指标。

我国有关中医药行业领域生物样本库的建设起步较晚，2009年中国医药生物技术协会组织生物样本库分会成立，全国近100多家医院参与中医药生物样本库的建设。2010年湖北省中医院建立了肝病样本库，经过近几年的发展，已形成一定的规模；云南省中医中药研究院建立了艾滋病样本库，并深入研究中医药治疗艾滋病的作用靶点和特点，达到了资源保存和共享2014年11月“全国组织生物样本库中医药学组”正式成立，旨在探索符合中医研究特色的生物样本库建设。天津中医药大学研究生院在此次中医药学生物样本库的建设中确定为副组长建设单位。

此外，我国少数民族独特的居住环境、生活方式使这些少数民族形成了极为罕见的遗传病、特种病，以及特殊的治疗方法。近年来，新疆生物样本库的建立为民族特种病的医学研究提供了样本储存，今后将会有更多的民族医学样本库建立。

生物样本库的建立对于开展人类疾病预测、诊断、治疗具有不可替代的重要作用。随着基因组学和蛋白组学的发展，以及人们对生物医学资源认识的提高，国内外已形成了肿瘤库、胚胎库、干细胞库、骨库、眼库一些专业化的样本库。美国和欧洲的样本库起步较早，目前已逐渐向标准化、规范化、专业化、特色化、信息化、国际化及职能化方向发展。我国虽然建立了自己的样本库，但仍不够完善，基于我国人口资源优势，我国可在较短时间内积累大量样本，应该充分利用优势将我国的生物样本库建设成国际上质量最高、规模最大的生物样本库，尤其是建立具有中国特色的中医药生物样本库，组建有地区特色、病种特色的样本库。