如何编写ADaM Spec?

今天领导和同事在交接完工作后，在群里和大家告了别，心里依依不舍，看到群人数少了的时候，心情更加沉重。即使在外人看来可能是正常的人员流动。

都说不要和同事讲感情，但是当同事真正走的时候，还是会有所触动，毕竟想到当初刚来公司的时候，大家其乐融融，每个人都很开心，都想陪公司一起长大。转眼两年多过去，发现很多都变得不一样了。人员流动越来越快，但是感觉公司却没有向着预期的方向发展。可能确实跟大环境有很大的影响吧。

即使心里知道，过段时间，该怎样还是怎样，不舍的心情很快就会被工作冲淡。工作还是要继续，还得继续为了挣份口粮上班。我的号应该改成打工人生存之路。

不要做一个只会按照Spec写程序的SAS程序员，还要做一个会写Spec的SAS程序员。当然在外企，可能只要求你按照Spec写程序就好了，有专门的人去写Spec。

首先要了解为了写出一个ADaM Spec,需要什么（这也涵盖了临床试验流程中属于我们SAS程序员可能参与的部分）

创建方案

创建CRF

创建SAP/TFL模板

创建SDTM Spec

编写SDTM程序

创建ADaM Spec

编写ADaM程序

编写TFL程序，输出表格，图表，列表

创建define.xml文件包

用P21检查文件

可以看到属于我们SAS程序员的流程挺多的，有些事我们参与审核或者给出意见，比如“创建方案”“创建CRF”，有些就是我们的本职工作，编写SDTM，ADaM程序等。

有的项目不需要SDTM，直接从ADaM开始写起，反正SDTM也是为ADaM服务的，因为在SDTM中，就把需要的变量准备处理好了。在编写ADaMSpec的时候，我们只要根据统计师给的shell，把SDTM Spec的变量合理利用起来（当然，ADaM Spec中依然有可能创建新的变量）。

而且建议写SDTM SPEC的人，继续写ADaM Spec,因为对试验中需要的变量比较清楚，如果把ADaM Spec交给另一个人，他还得去熟悉SDTM变量。在这个过程中，SDTMIG和ADaMIG是必不可少的两个法宝。

这里再补充一些，像一些分析人群FLAG，如下图所示，在SAP中会详细说明满足什么条件的是FASFL，SAFFL等，这个FLAG一般都会放在ADSL这个分析数据集中，然后其他分析数据集只要把这些FLAG从ADSL中复制过来就好了。

当然还有baseline,治疗前还是治疗期不良事件，在SAP中都会有详细定义，想说这些的意思是大家在写ADaM Spec的时候，不要只看shell，最好试验方案，SAP(统计分析计划)，shell配合起来看，再配上ADaMIG，一般能完成项目的90%，有不确定的，和项目leader,统计师一起商讨。

愿大家都能写出相对完美的SPEC,画一个简单的流程图