帕金森新药获FDA批准：15分钟起效，有效改善僵硬、迟缓等症状

美国FDA批准 用于治疗帕金森氏病的KYNMOBI（盐酸阿扑吗啡）舌下贴剂

KYNMOBI（盐酸阿扑吗啡）是治疗帕金森氏病OFF发作的第一种也是唯一的舌下疗法

在一项3期研究中，与安慰剂相比，接受KYNMOBI治疗的帕金森氏病患者在30分钟时运动症状有了明显改善。

帕金森病（PD）患者的OFF发作是PD症状的重新出现或恶化，否则PD症状可通过口服左旋多巴/卡比多巴控制。它们的部分特征可能是震颤，僵硬，运动缓慢或其他症状。这些破坏性事件可以在清晨醒来时和全天发生。KYNMOBI溶解在舌头下，以帮助PD患者根据需要改善其OFF症状。

Sunovion总裁兼首席执行官安东尼·洛贝尔（Antony Loebel）医师表示： “ 今天对KYNMOBI的批准为患有OFF发作和相关日常活动中断的帕金森氏病患者提供了更多的治疗选择。” “ 我们很高兴为帕金森氏病社区提供一种新颖的治疗选择，我们认为这为患者快速改善运动障碍并在需要时更好地控制运动症状提供了便捷的方法。”

帕金森氏病是一种慢性神经退行性疾病，其中多巴胺产生细胞丢失。到2030年，美国PD患者总数将达到120万。在确诊后的4-6年内，无论疾病严重程度如何，高达60%的PD患者会经历OFF事件。

“ 人们被诊断出患有帕金森氏病后数年，他们可能会注意到一些问题，例如早上起床困难或难以脱下椅子。”埃默里大学医学院神经病学教授，运动障碍计划主任，万斯·兰尼尔（Vance Lanier）神经病学教授斯图尔特·因子（DO）说道。“ KYNMOBI的批准为医疗保健提供者提供了所需的选项，可以将其添加到患者的药物治疗方案中，以随着帕金森氏病的进展而充分解决OFF发作。”

“ 我们从与帕金森氏症社区的研究和讨论中知道，发作会严重破坏患者的日常生活，”迈克尔·J·福克斯基金会（Michael J. Fox）帕金森氏症研究基金会首席执行官Todd Sherer博士说。“ 基金会支持KYNMOBI的早期临床开发，这项批准为患有OFF的PD患者带来了重要的新治疗选择。”

Sunovion公司预计，Kynmobi将于2020年9月在美国上市。Sunovion公司总裁兼首席执行官Antony Loebel表示：“FDA对Kynmobi的批准，为经历OFF事件及相关日常活动中断的帕金森病患者扩充了治疗选择。我们很高兴为帕金森病社区提供一种新的治疗方案，我们相信这为患者提供了一种方便的疗法，使他们能够迅速改善受损的运动，并在需要时更好地控制他们的运动症状。”

注：以上信息仅供参考