说说质量

    长春长生，问题疫苗，无疑是当前网络是上最痛的热词。国家相关部委已介入，最高领导已有批示，相信很快会水落石出，相关责任人一定会受到法理与道德的制裁，相关受害人也会被妥善善后。

      做为工厂人，面对这个恶性质量事故，我有一些思考，分享给大家。

      一，质量是趋同的质累积到一定的量。通俗讲超越预期的量累加的总和就是质量。最佳的质量是超越规格边界，朝着完美无限逼近。我们常在现场听到的是：满足公差，请继续生产。可是，变异，一致性呢？没有一致性，就没有可控性。ISO精神实质反复强调持续不断的改进和过程的可控性就是强调了质量体系针对质量变异和提升的重视。

        二质量是执着坚持愚公精神的产物。少一点变通，多一点固执。流程一旦被定义，在没有新的被充分验证的新流程被核批前，就需要一根筋的执行。不要总说，看不出来，影响不大，这样方便，那样节约。长生制药就是基于差不多，将连续生产改为多批次原液混用，修改生产批次，虚补实验用品购买，才酿成这么大的品质事件。我相信他们肯定是量测了出厂品的生化指标一定是合格的，所以才出货的。可结果呢？

        三质量不是流程和规范的必然产物。没有灵魂的肉体叫行尸走肉，没有灵魂的质量系统也只是瞎子的眼镜，摆设。质量体系的灵魂是什么？是每个质量相关人员的意识，认知，对于质量天条的敬畏。前些年比较热门的质量名词叫全员品质管理或全面品质管理TQM，个人认为核心应当是全员有共同的品质价值观，有共同的质量红线，每个人都相互提醒和制止越线行为，而非靠某个人或某个部门把关。一旦个体或某个具体的部门判断失误或越过红线，就无法堵漏。初入行时那家公司的高层有关质量的一句话，我常常想起：任何错误发生都是可以理解的，打通关的质量事件是不能接受的，是质量体系的耻辱。

        质量不是检验出来的，质量更不是设计出来的，质量是设计 制造 检验一条龙组合出来的，环环相扣，缺一不可。