临床试验终点（End Point）

PFS（progression-free survival，无进展生存期）：是指观察受试者进入试验到肿瘤发生恶化或死亡的时间长度，受试者只要“肿瘤恶化”或“死亡”二者其一先发生，则达到研究的终点；

TTP(time to progression，肿瘤进展时间) ：定义事件仅有“肿瘤恶化”，不包括“死亡”，故若受试者尚未发生“肿瘤恶化”就已经先“死亡”，则此为受试者再也观察不到“肿瘤恶化”，故他提供的资料是不完整的TTP时间资料，统计上称cenoring。

TTF（time to treatment failure，治疗失败时间）：这一指标所定义事件为“退出试验”，由于退出试验的原因可能包含疗效、毒性、安全性等等，不单单展现药物疗效，因而不建议用于疗效确认性试验。

实体瘤用药治疗效果评价

疾病进展（PD, progressive disease） 靶病灶最大径之和至少增加≥20%，或出现新病灶
疾病稳定(SD, stable disease) 靶病灶最大径之和缩小未达PR，或增大未达PD
部分缓解(PR, partial response) 靶病灶最大径之和减少≥30%，至少维持4周
完全缓解(CR, complete response) 所有靶病灶消失，无新病灶出现，且肿瘤标志物正常，至少维持4周

肿瘤化疗疗效判定基本标准

一、实体瘤疗效评价标准

完全缓解(CR)，肿瘤完全消失超过1个月。
部分缓解(PR)，肿瘤最大直径及最大垂直直径的乘积缩小达50%，其他病变无增大，持续超过1个月。
病变稳定(SD)，病变两径乘积缩小不超过50%，增大不超过25%，持续超过1个月.
病变进展(PD)，病变两径乘积增大超过25%。

二、2 RECIST疗效评价标准

（1）靶病灶的评价。

1.完全缓解（CR）：所有靶病灶消失。
2.部分缓解（PR）：靶病灶最长径之和与基线状态比较，至少减少30%。
3.病变进展（PD）：靶病灶最长径之和与治疗开始之后所记录到的最小的靶病灶最长径之和比较，增加20%，或者出现一个或多个新病灶。
4.病变稳定（SD）：介于部分缓解和疾病进展之间。

（2）非靶病灶的评价。

1.完全缓解（CR）：所有非靶病灶消失和肿瘤标志物恢复正常。
2.未完全缓解/稳定（IR/SD）：存在一个或多个非靶病灶和/或肿瘤标志物持续高于正常值。
3.病变进展（PD）：出现一个或多个新病灶和/或已有的非靶病灶明确进展。

（3）最佳总疗效的评价。

最佳总疗效的评价是指从治疗开始到疾病进展或复发之间所测量到的最小值。患者最好疗效的分类通常由病灶测量和确认组成