枸橼舒芬太尼注射液

别名：舒芬太尼注射液、舒芬太尼静脉注射液。

成分及含量：为枸橼酸芬太尼的灭菌水溶液。含枸橼酸舒芬太尼应为标示量的90.0%~110.0%。

性状：为无色澄明液体。

适应证：用于麻醉前、中、后的镇痛和镇静，可作为复合全麻用药。

药理

舒芬太尼是芬太尼的衍生物。舒芬太尼的作用于芬太尼基本相同，只是舒芬太尼的镇痛作用更强，为芬太尼的5~10倍，作用持续时间约为其2倍。舒芬太尼的镇痛作用最强，更适用于心血管手术麻醉。舒芬太尼的亲脂性约为芬太尼的2倍，更易透过血-脑脊液屏障；与血浆蛋白结合率较芬太尼高，而分布容积则较芬太尼小。虽然其消除半衰期较芬太尼短，但由于与阿片受体的亲和力较芬太尼强，故不仅镇痛强度更大，而且作用持续时间也更长。

不良反应

典型的阿片样症状：如呼吸抑制、呼吸暂停、骨骼肌强直、肌阵挛、低血压、心动过缓、恶心、呕吐和眩晕、缩瞳和尿潴留。在注射部位偶有瘙痒和疼痛。

 咽部痉挛：较少见

过敏反应和心搏停止：因在麻醉时使用其他药物，很难确定这些反应是否与舒芬太尼有关。

术后恢复期的呼吸再抑制：偶尔可出现。

禁忌症

1.已知对舒芬太尼或其他阿片类药物过敏者禁用。

2. 分娩期间，或实施剖宫产手术期间婴儿剪断脐带之前，不能做静脉内用药，这是因为舒芬太尼可以引起新生儿的呼吸抑制。

3. 舒芬太尼不宜用于新生儿、妊娠期和哺乳期的妇女。如果哺乳期妇女必须使用舒芬太尼，则应在用药后24h方能再次哺喂婴儿。

4. 不应与单胺氧化酶抑制药同时使用。在使用舒芬太尼前14d内用过单胺氧化酶抑制药者，不宜用此药。

5. 急性肝卟琳症禁用。

6. 因用其他药物而存在呼吸抑制者禁用该药。

7. 患有呼吸抑制疾病的患者必须避免使用该药。

8. 低血容量症、低血压禁用。

9. 重症肌无力禁用。

注意事项

1.静脉注射芬太尼，只能由受过训练的麻醉医师，在医院和其他具有气管插管和人工呼吸设施的条件下进行。

2. 每次给药之后，都应对患者进行足够时间的监测。

3. 在颅脑创伤和颅内压增高的患者中需要注意。避免对有脑血流量减少的患者应用快速的静脉推注方法给予阿片类药物。在这类患者中，其平均动脉压降低会偶尔伴有短期的脑灌流减少。

4. 深度麻醉时的呼吸抑制。可持续至术后或复发。所以应对这类患者做适当的检测观察，复苏器具与药物应准备到位。呼吸抑制往往是和剂量相关的，可用特异性拮抗药使其完全逆转。

5. 舒芬太尼可以导致肌肉强直，包括胸壁肌肉的强直，可以通过缓慢地静脉注射药物加以预防，或同时使用苯二氮䓬类药物及肌松药。

6. 如果术前所用的拮抗胆碱药剂量不足，或舒芬太尼与非迷走神经抑制的肌肉松弛药合并应用时，可能导致心动过缓甚至发生心搏停止。心动过缓可用阿托品治疗。

7. 对甲状腺功能低下、肺部疾患、肝和（或）肾功能不全、老年人、肥胖、乙醚中毒和使用过其他已知对中枢神经系统有抑制作用的药物的患者，在使用舒芬太尼时均需要特别注意。建议对这些患者做较长时间的术后观察。

8. 给予舒芬太尼后，患者不能驾车与操作机械，直到得到医师的允许。患者应该在家里受到护理并不能饮用含有乙醇饮料。

9. 剩余溶液应该丢弃。

10. 使用前应对容器及溶液进行仔细检查。正常溶液为清澈、无颗粒、无色状。破损容器内药物应丢弃。

11. 在孕期和哺乳期间，不能使用。

12. 舒芬太尼用于两岁以下儿童的有效性和安全性的资料非常有限。用于2-12岁儿童全身麻醉的诱导和维持的剂量建议为10~20ug/kg。如果临床表现镇痛效应降低时，可给予额外的剂量1~2ug/kg。

用法用量

镇静与镇痛：0.1~0.3ug/kg，继之以0.0015~0.01ug/kg.min维持镇静、镇痛。每张处方最大量：对门（急）诊患者，开1次常用量；不超过1次常用量。对门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者，开3d常用量；不得超过3d常用量。必要时，医师可以根据癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者病情确定每日常用量。对住院患者，开1d常用量；必要时，医师可以根据患者病情确定每日常用量。

全麻诱导：0.20~2ug/kg，合并应用66%氧化亚氮时，舒芬太尼的维持量为0.66ug/kg.h。

平衡麻醉时维持剂量：间断给以2.5~10ug或以0.3~1.0ug/kg.h静脉滴注。

单纯静脉麻醉：负荷剂量为1.0~2.0ug/kg，维持剂量为50ug/h。

 声 明 

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