美国FDA近二十年来首次批准一种治疗流感的新药物上市

根据美国疾控中心的数据，每年全球因流感死亡人数约有三十万至六十二万。随着要进入今年的流感季节，现有个好消息，美国食品和药物管理局（FDA )于10月24日刚批准一种病毒性流感药物上市，该药物被称为Xofluza（通用名baloxavir marboxil），用于治疗12岁及以上且出现流感症状不到48小时人群的流感，口服方式服用。

该药物被批准是基于对超过1,800人的两项研究成果。参与者被指派服用Xofluza或安慰剂，以及服用Xofluza或其它抗病毒流感药物。其中一项研究发现，与服用安慰剂的患者相比，在出现流感症状后48小时内服用Xofluza的患者症状明显更快缓解。第二项研究发现，Xofluza在治疗流感方面的效果与其他抗病毒药物一样好。

该药物通过抑制一种叫做聚合酸性核酸内切酶（polymerase acidic endonuclease）的酶起作用，这种酶是流感病毒复制所必需的。这与其他流感药物的机制有所不同。例如，著名的抗病毒药物达菲（磷酸奥司他韦）通过阻断病毒复制所需的神经氨酸酶（neuraminidase）而起作用。总体而言，和达菲相比，Xofluza似乎针对流感病毒复制过程中的更早期阶段。由于流感病毒可通过对抗病毒药物而产生抗药性，因此能以更多不同方式攻击病毒的治疗方案尤为重要，

FDA强调，Xofluza和其他抗病毒药物不能替代季节性流感疫苗。 每年接种疫苗仍是预防和控制流感爆发的主要手段。

（本文编译自livescience.com ）