344：adtte编写实操，包含具体代码(PFS和DOR)

前面讲过ADRS中BOR的confirm，BOR的confirm不一定都是在ADRS分析数据集处理，具体看你们LSP怎么处理。

当我们对每个time point的overal response confirm之后，需要拿confirm之后的总体评估来编写ADTTE，比如某个受试者只有一个访视评估为PR，之后在某个访视发生了PD，最后因为PD出组结束治疗了，但是这个PR经过我们confirm之后，发现并不满足PR，而是SD，不满足衍生DOR的条件，所以这时候并不会在ADTTE给该受试者衍生DOR。

一：定义概述

ADTTE就是存放各种至事件时间的数据集，至事件时间（或者叫做肿瘤评价的终点），项目中常用的就是

1）无进展生存期---PFS（Progression Free Survival）

2）总生存期---OS（Overall Survival）

3）缓解持续时间---DOR（Duration of response）

下面一一来解释一下：

无进展生存期---PFS（Progression Free Survival）定义是从首次用药日期开始至第一次出现根据RECIST 1.1判定的疾病进展(PD)或者死亡的时间，以先发生为准。

注意这有两个关键的时间点，一个是首次用药日期，有的项目也会用随机日期作为事件的起点日期，这个具体看方案或者SAP。下面的内容只采用首次用药日期。

另一个时间点就是PD日期或者死亡日期，PD或者死亡就是我们感兴趣的事件(events)，所以发生了PD或者发生了死亡我们就说这个受试者发生了事件。

这两个时间点一相减，就得出了PFS的长度。但是我们知道就算是肿瘤患者，他们接受了治疗之后，也不一定会发生疾病进展或者死亡，而是一直存活下去，对于这种情况，我们可以说该受试者的结局是删失。

全文不包程序共计4200字，包程序共计10400字，没有复杂的宏，就是一些简单的data步，但是我觉得应该是通俗易懂的，只要你了解一些基本的概念，比如什么是CR,PR,SD那些，然后看过我以前写的肿瘤试验的评估流程什么的，理解应该不难。

二：ADTTE数据集变量解释

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