我不是药神6

    2015年8月18日，由国务院印发的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（以下简称“《意见》”）里，将“提高仿制药质量，加快仿制药质量一致性评价”作为改革药品审评审批制度的五大目标之一。当前阶段的具体任务，是2018年底要完成2007年10月1日前批准的《国家基本药物目录》中化学药品仿制药口服固体制剂的质量一致性评价。2016年3月5日，CFDA转发了国务院办公厅发布的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，意味着一致性评价的大幕事实上已正式拉开。

    2016年印发的《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》重点要在分级诊疗、现代医院管理、全民医保、药品供应保障、综合监管等5项制度建设上取得新突破，同时统筹推进相关领域改革。

    《规划》指出在医药供应上通过市场倒逼和产业政策引导，提高产业集中度，推动中药生产现代化和标准化，实现药品医疗器械质量达到或接近国际先进水平，建立药品上市许可持有人制度。在国家基本药物目录（2012年版）中，2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂应在2018年底前完成一致性评价。扶持低价药品生产，保障市场供应，保持药价基本稳定。建立健全短缺药品监测预警和分级应对机制，加快推进紧缺药品生产，对原料药市场供应不足的药品加强市场监测，鼓励提高生产能力。在流通上加快构建药品流通全国统一开放、竞争有序的市场格局，破除地方保护，形成现代流通新体系。力争到2020年，基本建立药品出厂价格信息可追溯机制。完善药品和高值医用耗材集中采购制度，巩固完善基本药物制度。