参加临床试验=小白鼠吗？

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肿瘤患者参加临床试验要求

1.临床试验不能治疗中途加入，比如你目前正在进行治疗如：化疗、放疗、靶向、免疫、内分泌治疗等。（必须等目前治疗失败或者不能耐受目前的治疗才可以参加）

2.根据RECIST1.1实体瘤疗效评价标准至少有一个可测量病灶，一般I期项目也可接受有可评估病灶的患者；

3.患者有细胞学或者组织学确诊的病理结果；

4.患者无严重的、无法控制的伴随疾病，包括活动性感染、心血管疾病（纽约心脏病协会NYHA分级定义的Ⅲ级或Ⅳ级心衰、Ⅱ度以上心脏传导阻滞、过去3个月内发生心肌梗塞、不稳定性心律失常或不稳定性心绞痛、3个月内发生脑梗塞等）或肺部疾病间质性肺炎等；

5.体能要求：PS 评分 0-1分；

6.生化检查：

• 血常规： 血红蛋白HB≥90g/L ，中性粒细胞计数NC≥1.5×109/L，血小板计数PLT≥90×109/L。

• 凝血功能基本正常：INR≤1.5×ULN，APTT ≤1.5×ULN；

• 肾功能基本正常：肌酐≤1.5×ULN，或当肌酐>1.5×ULN时，内生肌酐清除率>50ml/min。

• 肝功能基本正常：ALT≤2.5×ULN，AST≤2.5×ULN，TBIL≤1.5×ULN（肝转移患者ALT≤5×ULN，AST≤5×ULN，TBIL≤3×ULN）。

• 乙肝患者HBV DNA < 500 IU/mL；（具体以研究中心实验室检测下限值为准）

出品 / 公众号白连夜
文案 / 邱立新医生（公众号）
插画 / doctor xx

本文首发：白连夜