口罩出口,美国又变脸?3月28日起拒绝KN95等中国标准?
2020-04-01 本文已影响0人
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大家是不是有看到消息称:3月28日起美国拒绝KN95等中国标准?
答:的确是的,3月28日,美国FDA将中国KN95防护产品和GB2626-2006标准的产品,从一次性呼吸器紧急使用授权(EUA)清单中去除。
可以看到,在新发布的EUA授权清单中,有澳大利亚、巴西、欧盟、日本、韩国和墨西哥,但独独就是没有中国的名字,而原来的清单上是有China和KN95的。
这意味着什么呢?这些国家的口罩只要满足自己国家或地区的N95级别的标准,就可以出口给美国。
但中国产的口罩则需要达到NOISH-N95的标准和认证才能给美国使用。
同时,国家药监局官发布一则公告,公告显示自今日4月1日起,出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时必须提供国内医疗器械注册证明并符合进口国的质量标准要求。
美国又变脸?3月28日起拒绝KN95等中国标准?
反正米国人的嘴脸大家都是见识过的,还请厂家或者贸易商一定要注意。
其实,理性分析一下:如果米国全面放宽咱们国家KN95标准口罩,其本国的口罩生产商或将受到致命打击,Made in China的影响力本就是全球性。川建国同志即使再心系祖国,也无法抵御国会的压力。
根据行业人士透露,美国新批准的来自澳大利亚,巴西,日本,韩国,墨西哥和欧盟的口罩的产能远不如N95或KN95。FDA的这个决定引起外界不少疑虑,不过,目前FDA并未就外界的疑虑作出任何评论。
提醒:如果出口KN95标准的口罩,大家一定要找正规可靠的认证机构做FDA(或CE)认证,且需要达到NOISH-N95的标准和认证。