医疗产品送检

医疗产品在投入市场之前，需经过国家相关部门机构严格审核，这个过程就是“送检”。

1、谁来检？检什么？

（1）先某检查部门（60个工作日内），检查通过后由省检院再继续检查。

（2）两个部门主要检查产品是否符合相应标准；检查的对象，是要注册的产品

2、以多参监护仪为例，解释一下？

由上述两部门根据多参监护仪的相关标准，如通用标准，相关的专业标准，如果产品设计及产品质量达不到相关标准，没通过检查，将无法投入市场。

3、以多参监护仪为例，列举需要掌握的行业知识？

（1）多参监护仪各标准文件（国标）：每个标准文件的主要内容，即主要讲述什么内容。

（2）多参监护仪：从“多参”到“监护”，从“软件”到“硬件”，根据相关国标要求，有哪些设计需求需要满足？此部分难点，在于