2022-11-09
2022-11-09 本文已影响0人
朗月斋主
KYENOTE-059 是一项关于帕博利珠单抗（MK-3475）治疗晚期胃或胃食管交界腺癌的研究；帕博利珠单抗将作为单一疗法给予既往接受过治疗或初治的受试者;帕博利珠单抗也将在初治受试者中评估为顺铂和5-氟尿嘧啶（5-FU）或（仅限日本）卡培他滨的联合疗法。
主要的研究假设是pembrolizumab将提供具有临床意义的总缓解率（ORR）。
这项研究将有3个队列。分别是，三线治疗，一线全人群治疗，及一线PD- L1标记物阳性患者的治疗问题。具体如下：
- 在队列 1 中，先前至少接受过两种晚期疾病治疗的参与者将接受帕博利珠单抗的单药治疗。
- 在队列 2 中，以前未接受过任何疾病治疗的参与者将接受帕博利珠单抗与顺铂和 5-FU 或（仅限日本）卡培他滨联合治疗。
- 在队列 3 中，以前未接受过任何治疗且程序性死亡配体 1 （PD-L1） 阳性肿瘤的参与者将接受帕博利珠单抗单药治疗。
Official Title: A Phase II Clinical Trial of Pembrolizumab as Monotherapy and in Combination With Cisplatin+5-Fluorouracil in Subjects With Recurrent or Metastatic Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma (KEYNOTE-059)
