陕药 GAP・国家 GAP 核心条款
一、总览
- 依据：2022版GAP规范 + GAP检查指南（98项）
- 关键项（*）：不合格直接不通过
- 陕西特色：趁鲜切制、一年一认、秦药道地品种、省级验收模板
二、GAP核心条款 → 系统功能映射（完整版）
1. 基地与环境管理（关键项必做）
| GAP条款 |
检查要点 |
系统功能 |
陕西特色 |
| *0401 |
产地适宜性、合理布局 |
基地信息、经纬度、海拔、适宜品种库 |
内置秦药道地产区判定 |
| *0502 |
土壤符合GB 15618二级 |
土壤检测报告上传、周期提醒 |
每2年检测自动提醒 |
| 0501 |
空气GB 3095二级 |
空气检测记录 |
必附验收材料 |
| *0504 |
灌溉水GB 5084 |
水质检测记录 |
必附验收材料 |
| 0301 |
生态保护、可持续方案 |
基地保护方案上传 |
陕西检查必查 |
系统必须：
- 环境检测报告上传
- 检测到期自动提醒
- 一键导出《基地环境合格证明》
2. 种质 & 种子种苗（核心关键项）
| GAP条款 |
检查要点 |
系统功能 |
陕西特色 |
| *0701 |
基原鉴定、物种准确 |
基原鉴定报告上传 |
丹参、天麻、黄芪、黄芩等秦药模板 |
| 35条 |
禁止转基因/多倍体/杂交种 |
系统内置黑名单、强制校验 |
录入时拦截违规品种 |
| 0801 |
种苗检验检疫 |
种苗来源、批号、检疫证 |
陕西GAP验收必查台账 |
系统必须：
3. 投入品管理（农药/肥料，必查红线）
| GAP条款 |
检查要点 |
系统功能 |
陕西特色 |
| *禁用清单 |
禁剧毒/高毒/高残留农药 |
内置国家禁用名录，录入拦截 |
壮根灵、膨大素自动拦截 |
| 37条 |
投入品统一采购、领用 |
采购→入库→领用→使用闭环 |
六统一必检模块 |
| 安全间隔期 |
采收前禁药期 |
自动计算、超期提醒 |
陕西现场检查重点 |
系统必须：
- 农药/肥料台账
- 禁用词校验
- 安全间隔期自动计算
- 投入品出库记录
4. 田间管理（SOP核心）
| GAP条款 |
检查要点 |
系统功能 |
陕西特色 |
| 10条 |
种植SOP |
内置SOP模板、版本管理 |
秦药品种专属SOP |
| 农事记录 |
灌溉、除草、松土 |
手机拍照上传、定位 |
农户极简录入 |
| 绿色防控 |
物理/生物防治 |
记录与证明上传 |
陕西鼓励项 |
5. 采收管理（关键项）
| GAP条款 |
检查要点 |
系统功能 |
陕西特色 |
| *采收期 |
按成分含量确定 |
采收日期、批次、产量 |
道地药材最佳采收提醒 |
| 批次号 |
一批一号 |
自动生成批次号 |
溯源唯一标识 |
6. 产地初加工（陕西最强特色）
| GAP条款 |
检查要点 |
系统功能 |
陕西特色 |
| 加工SOP |
净制、切制、干燥 |
加工参数记录 |
陕西趁鲜切制专属模块 |
| *禁止行为 |
禁染色、漂白、硫磺熏蒸 |
系统勾选承诺+日志 |
陕西检查一票否决 |
| 陕药监2023年 |
趁鲜切制规范 |
鲜切工序、时间、人员 |
省级验收加分项 |
系统必须：
- 单独「趁鲜切制记录」
- 干燥温度/时间/方式
- 加工人员、设备、场所
7. 质量检验（关键项）
| GAP条款 |
检查要点 |
系统功能 |
陕西特色 |
| *检验 |
农残、重金属、含量 |
报告上传、指标录入 |
陕西GAP验收必查 |
| 放行 |
合格放行 |
放行审核流程 |
药企采购必备 |
8. 包装、贮存、运输
| GAP条款 |
检查要点 |
系统功能 |
| 标签规范 |
品名、批号、产地、采收日期、追溯码 |
自动生成标签 |
| 贮存条件 |
温湿度、防虫、防霉 |
记录+提醒 |
9. 追溯体系（GAP灵魂）
| GAP条款 |
检查要点 |
系统功能 |
陕西特色 |
| *全程追溯 |
地块→种苗→投入→采收→加工→销售 |
批次二维码 |
陕西验收必演示 |
| 记录保存 |
≥3年 |
数据归档、不可篡改 |
符合药监要求 |
10. 文件与人员（必检）
| GAP条款 |
检查要点 |
系统功能 |
| 质量受权人 |
负责人、质量负责人 |
人员资质管理 |
| 培训记录 |
GAP培训 |
培训记录上传 |
| SOP文件 |
全套文件管理 |
版本管理、归档 |
三、陕西GAP地方特色（必须内置）
-
一年一认定
-
趁鲜切制
-
秦药道地品种库
- 丹参、天麻、黄芪、黄芩、山茱萸、绞股蓝、北苍术、大黄
-
陕西验收资料模板
-
非GMP企业可申报
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