FMEA七步法

读读《失效模式及影响分析（FMEA)》-2

FMEA的七个步骤：

001 规划和准备

- 项目确定

- 项目计划：目的，时间安排，团队，任务和工具（5T）

- 分析边界：分析中包括什么、不包括什么

- 利用以往的经验确认基准FMEA

- 结构分析步骤的基础

002 结构分析

- 分析范围的可视化

- 结构树或其他

- 方块图

003 功能分析

- 产品可视化，标准量化

- 工艺参数表

- 工艺参数与质量指标的联系

- 产品特性与客户需求的联系

004 失效分析

- 每个产品指标达不到的潜在影响

- 每个参数的失效模式和失效起因

- 每个工艺控制点的失效模式和失效起因

005 风险分析

- 对现有的控制进行描述、并对失效进行评级

- 针对失效起因，制定预防措施

- 针对失效模式，增加检测手段

- 对每个失效链进行严重度、频度和可检测性进行评级

006 优化

- 确认降低风险的必要措施

- 为措施分配职责和任务期限

- 实施措施并形成文件

- 采取措施后的风险再评估

007 结果文件化

- 对结果和分析结论进行沟通

- 建立文件内容

- 记录采取的措施

- 在组织内部进行沟通

- 记录风险分析和风险降低的可接受水平