前言

    本系列不谈操作～谈谈修为。

 （胸外科医生更重要的修为在于术前评估，术后短期和长期管理 —— We are not butchers ！）

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    2021年5月24日，南方医科大学南方医院蔡开灿教授团队在SCI期刊Frontiers in Oncology (JCR及中科院医学二区，影响因子6.244）杂志发表了题为“Current Evidence of the Efficacy and Safety of Neoadjuvant EGFR-TKIs for Patients With Non-small Cell Lung Cancer“的研究论文。

新辅助EGFR-TKIs治疗非小细胞肺癌的有效性和安全性的最新证据

   做了啥？

     该研究对目前已发表的新辅助EGFR-TKIs治疗非小细胞肺癌的有效性和安全性研究进行了回顾分析，以期解决患者关心的几个问题：

    1.新辅助EGFR-TKIs是否会影响手术？

    2.有效率是多少？

    3.副作用大不大？

图2 手术率和ORR的Meta分析和Meta回归分析。

    该研究指出，就目前已经发表的临床研究而言（截止2020初），新辅助EGFR-TKIs治疗非小细胞肺癌后的总体手术率为95％（95％CI：83％至100％），在具有EGFR-TKI敏感突变的人群中，ORR为48％（95％CI：39％至57％）， 而包括野生型EGFR患者在内的ORR为28％（95％CI：14％至44％）。 1-2级AE的发生率为69％（95％CI：41％至91％），但3-4级AE的可接受率为0％（95％CI：0％至5％）。 合并的皮疹和腹泻发生率分别为56％（95％CI：31％至79％）和25％（95％CI：6％至51％）。 新辅助EGFR-TKIs对生存的影响尚无定论。

  人话：

    显然，

    1.新辅助EGFR-TKIs治疗非小细胞肺癌后不会明显影响手术安排；

    2.对野生型EGFR患者进行新辅助EGFR-TKIs治疗，效果可能不佳；

    3.新辅助EGFR-TKIs治疗产生1-2级的副作用可能性较大，但发生严重副作用的可能性低。

  当然，该研究亦存在不足，也是今后研究的方向：

    首先，该研究尚未包括正在进行的有关下一代EGFR-TKI（例如阿法替尼（NCT04201756）或奥西替尼（NCT03433469））的新辅助疗法临床试验的结果。

    其次，目前大多数基于EGFR-TKI敏感突变患者的临床试验均来自中国，需要更多来自白种人的证据。

   最后，由于纳入的报道较少，而且各研究之间的控制方法也不相同，因此异质性不容忽视。

  值得指出的是：

   1.目前新辅助EGFR-TKIs对生存的影响未明；

    2.尚不清楚新辅助EGFR-TKI与化疗或免疫治疗的组合能否达到更好的缓解率并延长NSCLC的生存期。

蔡开灿

蔡开灿 

胸外科学科带头人、科主任；博士、主任医师、教授、博导

毕业于西安第四军医大学临床医学系，1993年硕士研究生毕业后分配到南方医院胸心外科工作至今，博士研究生毕业于南方医科大学。多次获得学校及医院嘉奖及先进个人，2003年赴西藏代职一年，荣获个人三等功1次。现担任现任中国医药教育协会胸外科专业委员会主任委员、中华医学会胸心血管外科学分会委员、中国医师协会胸外科分会委员等学术职务。专著3部，获广东省科技进步一等奖1项，全军医疗成果三等奖1项，负责承担国家级课题、省市级科研项目10余项，研究团队三篇学术论文被世界肺癌大会、欧洲胸外科医师协会年会录用（口头报告），发表各类学术论文100多篇，其中作为第一或通讯作者发表SCI论文16篇。培养研究生30多名。

参考文献：

1. Shi, Xiaoshun, et al. "Current Evidence of the Efficacy and Safety of Neoadjuvant EGFR-TKIs for Patients with Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)." Frontiers in Oncology 11 (2021): 1843.