医保集采制度

医保的集采制度（就是订单不再由医院向药厂定，而是把使用数据推送给医保，由医保对全国的医院用药做集中采购，把采购价格压低到药企无法赚钱的地步。

这个过程基本消灭了医药代表，因为医院不再是药品销售的主要目标）和药品流通的两票制（药品出厂到患者手里只能开两次发票，意味着从药厂到患者之间只有一个经销商。这个制度下，中间商只能存在1个，多级分销渠道彻底消失，药商层层加价赚钱的时代因此消失）是近几年最重要的改革。

在这个变革下，新药研发后在国内基本无法收回成本（因为医保的集采），因此支持国内新药研发的商业模式就是在美国FDA上市，然后把药卖向全世界。因为FDA要求使用白人的临床样本（人种的差异性导致不同人种对药的反应有差异），因此想卖向国际，就必须在白人国家（美澳欧）做临床1-3期，所以现在的新药研发趋势是做MRCT（国际多中心试验），中美双报上市。