邀请|8月27-28日•成都,微谱医药带来基因毒杂质研究技术分享
2019-08-19 本文已影响0人
微谱医药
8月27-28日,在成都举办“新政下原料药的研发策略、技术要求和关键技术研讨会”,研讨会特邀专业精湛的专家团队,将结合国内最新法规政策与ICH 、FDA、EMA等指导原则,主要从
1、原料药开发的总体思路与策略;
2、起始原料选择与关键工艺步骤和关键工艺参数的研究与控制;
3、原料药的不同申报阶段研究策略与杂质控制;
4、原料药技术转移与工艺验证;
5、原辅包关联审评审批最新政策解读;
等多个方面进行全方位的原料药关键技术研讨与指导分享,旨在帮助企业提高原料药申报的效率和成功率。微谱医药诚挚地邀请您参加!
微谱医药作为支持单位,将由杂质研究技术总监带来《基因毒杂质研究技术难点及解决方案》分享,以自身的实践经验为参会学员带来详尽解读。
微谱医药杂质研究中心为企业提供基因毒性杂质及元素杂质研究,从杂质评估、分离鉴定、方法验证到测试放行等一站式解决方案。
微谱医药是一家专业的研发服务机构,竭诚为全球医药企业提供符合药政法规的相容性服务、基因毒性杂质研究服务和元素杂质研究服务,为全球医疗器械企业提供研发测试与材料化学表征等安全性评价研究服务。
微谱医药的合作伙伴遍布中国30多个省以及亚洲、欧美等多个国家和地区。国内百强制药企业中大多选择微谱医药作为值得信赖的长期合作伙伴。国际多家医疗器械制造商在全球研发CRO中选择微谱医药作为先进创新产品的研发支持伙伴。
生命健康是人类永恒的关注点,微谱医药愿与广大医药工作者一起,运用智慧与科技,为人类生命健康保驾护航!