206：肿瘤项目系列（一）---TU的编写
应一位前同事的要求，要我讲讲至事件时间相关方面的东西，放在肿瘤项目中，主要就是涉及TU-TR-RS,ADRS,ADTTE等，所以这次准备详细的介绍一下，并用《SAS PRO Project》里面的数据进行相关的说明.
顺便说一下，《SAS PRO Project》里面的数据最近更新了一下，纳入了肿瘤相关的数据，可以进行TU-TR-RS的编写，有需要的可以去简书查看详细说明
在讲TU之前，我想先跟大家讲一下受试者接受抗肿瘤治疗的整个过程，了解了这些，你写起肿瘤项目可能就不是那么迷糊，我感觉了解这些，比你直接去写数据集更重要。
①：受试者参与肿瘤项目的临床研究，他本身身体上是带有肿瘤或者说是病灶的。在接受研究药物的治疗前，研究者会根据相关标准（比如说RECISIT1.1）判定出靶病灶、非靶病灶，这就是基线评估（注意这跟后面的什么CR,PR,SD,PD这些评估不一样，后者是疗效评估，在基线期一般不会直接就进行疗效评估），做这些基线评估就是为了跟给药后的评估结果进行比较。你们能想象，我写下下面这篇文章的时候，连肿瘤项目都没写过吗
②：当进行研究药物的治疗后，根据方案规定的时间，进行一次肿瘤评估，这时候受试者会进行靶病灶的评估、非靶病灶的评估、以及是否有新病灶的出现，研究者根据上面的这些靶病灶的评估，非靶病灶的评估，以及新病灶评估，得到一个总体评估的结果，这就是我们后面写ADRS,ADTTE要用到结果。
③：正是有一系列的总体评估的结果，比如某个受试者各个周期的总体评估结果是PR-SD-SD-PD，这时候就衍生出一系列的至事件时间，比如PFS,DOR,TTR等，就是根据这些结果，影像扫描时间综合推导出的。
上面就是我个人对这些概念的理解，如果有不合适的地方，欢迎指出。
TU domain网上也有很多人讲过了，我也不再太过详细的描述了，就拿数据来解释一下吧。
下面这一张是靶病灶的RAW数据
下面是非靶病灶的RAW数据，
TU domain记录的就是每个受试者，有几个肿瘤，然后给每个肿瘤编上号，需要注意的是，我在做项目的过程中，会碰上同一个编号对应两个或者多个病灶部位，这是不对的，要反馈给DM，一般一个病灶只会对应一个编号（除非病灶分裂了）。
data tu;
set tutar(in=a) tutrn(in=b) tunew(in=c) ;
TUEVAL='研究者';
TUTESTCD='TUMIDENT';
TUTEST='肿瘤识别';
if a then do;
/*靶病灶页面*/
TULNKID='T'||strip(TRNUM);
TUORRES='靶病灶鉴定';
output ;
end;
if b then do;
/*非靶病灶页面*/
if TRNYN='是';
TULNKID='NT'||strip(TRNNUM);
TUORRES='非靶病灶鉴定';
output ;
end;
if c then do;
/*新病灶页面*/
if NEWYN='是';
if NEWTYN ne '' then do;TULNKID='NEWT'||strip(put(input(NEWNUM,best.),z2.));TUORRES='新靶病灶';output ;end;
if NEWTRN ne '' then do;TULNKID='NEWNT'||strip(put(input(NEWNUM,best.),z2.));TUORRES='新非靶病灶';output ;end;
end;
run;
对于新病灶，我们可能还会区分是新的靶病灶还是新的非靶病灶。这时候的TULNKID病灶病号也是不一样的。
这个编号我们会用TU domain的TULNKID变量来标识靶病灶和非靶病灶，因为CRF上不管是靶病灶还是非靶病灶，编号可能都是从01开始，所以在做TULNKID的时候，我们一般会在前面拼上“T”表明这是靶病灶的编号，“NT”表明这是非靶病灶的编号，“NEW”表明这是新病灶的编号，当然还有其他方式，只要你能区分开来就可以了。
TULNKID生成之后，这个编号就伴随着受试者进行接下来多个周期的肿瘤评估，直到PD出组。
TULNKID和TRLNKID一般是取一样的值，这两个一一对应，因为一个病灶被标识出来后，对于病灶本身，比如实体瘤，它有非淋巴结靶病灶最长径或者淋巴结靶病灶最短径，对病灶的测量，我们放在TR数据集里面，然后对于同一个受试者同一个病灶在TR中的多个检测项，这个TRLNKID就一直跟着这个病灶，这个我们在TR中再讲。
对于病灶的分裂和融合，你们看IG的例子就可以了。
最后多讲IG中TU domain提到的这两个变量，有时候我们不仅会用到EDC中的数据，对于肿瘤评估，有的还会多增加IRC（独立影像评估）进行评估结果的双重确认，然后IRC中可能还会好几个独立影像评估人，但是一般都会有最终的被采纳的评估结果（直接在IRC外部文件中会出现这个变量），那么我们后面做ADRS或者ADTTE，用的都是这个为Y的数据去衍生相关数据。后面看下会不会具体讲到。
TU-TR-RS跟其他finding类的domain不太一样，可以说有时候是完全独立的两个体系，比如说有时候肿瘤评估的数据没有访视，只有一个日期；TULNKID你也可以加上访视，这样每个访视都有一个新的TULNKID（但还是要和TRLNKID对应上）
