2019-10-20
1,2-己二醇是什么？成分作用和安全性的说明
【化妆品成分名称】1,2-己二醇
它是一种具有清爽感和极佳抗菌性能的二元醇（* 1），也是链烷二醇，一种具有高抗菌性能的多元醇。
* 1多元醇具有极高的吸湿性和保水性，因此是化妆品中最常用的保湿剂。“醇”这个名称容易让人误解，但普通的酒精（乙醇）是一元醇，而多元醇和一元醇（乙醇）是不同的物质。
多元醇的抗菌性能如下表所示
甘油和山梨糖醇无防腐效果，但是二醇例如丙二醇对革兰氏阴性细菌具有抗菌活性。（参考文献3：2006）
这些二醇的抗菌特性是由二元醇溶解自身的作用引起的，这些水分将其从微生物中带走，而微生物被认为无法生长或死亡。（文献3：2006）（* 2）
∗ 2为了使微生物生长，需要最少量的水，添加二元醇会降低微生物的水活度并抑制微生物的生长。
当加入化妆品时，
通过软化皮肤表面和增加水分含量起保湿作用
产品稳定抗菌防腐剂
为此，它可用于各种产品，例如护肤化妆品，彩妆化妆品，身体和手部护理产品，洗面奶和洗面皂，清洁产品，片状面膜产品。（参考文献2：2005；参考文献3：2006；参考文献） 5：2012）
抗菌防腐产品稳定剂
根据Mandom在2005年发布的有关抗菌和防腐产品稳定剂的MIC（最小抑菌浓度），为了比较链烷二醇和其他多元醇对大肠杆菌的抗菌性能，我们测量了MIC（最小抑菌浓度）（* 3）
* 3由于MIC是最小抑菌浓度，因此数值越小，抗菌活性越高。
与其他多元醇相比，烷二醇已显示出显著抑制大肠杆菌的生长，并且1,2-己二醇被认为对大肠杆菌具有出色的抗菌性能。
根据高级酒精行业在2006年公布的1,2-己二醇的MIC（最小抑菌浓度），为了研究1,2-己二醇对以下4种的抗菌活性，如下表所示MIC。（* 3）
* 3由于MIC是最小抑菌浓度，因此数值越小，抗菌活性越高。
1,2-己二醇对所有四个物种均表现出出色的抗菌活性。
此外，根据对Mikimoto Pharmaceutical在2012年发布的最低抑菌浓度的验证，根据最小抑菌浓度（MIC），化妆品中常用的八种抗菌成分（对羟基苯甲酸甲酯，苯氧乙醇，BG，戊二醇，乙醇，DPG，1,2-己二醇，辛二醇）使用日本药典防腐效力测试中推荐的以下5种物质进行了实验。
· 金黄色葡萄球菌（Sa）
· 铜绿假单胞菌（Pa）
· 大肠杆菌（Ec）
· 白色念珠菌（Ca）
· 黑曲霉（巴西曲霉：Ab）
将20g样品放入无菌容器中，接种0.2 mL的混合为10⁷-10⁸个/ mL的微生物悬浮液，每隔一周取出一部分，并根据MIC测量存活细菌的数量如下表（* 4）所示，
∗表中的4 Sa，Pa，Ec，Ca和Ab是英文细菌的缩写。由于MIC是最小抑菌浓度，因此，数量越少，抗菌活性越高。
与其他多元醇相比，1,2-己二醇对所有五种细菌均具有优异的抗菌性能。
对羟基苯甲酸甲酯往往会被一些高分子化合物如甲基纤维素、明胶蛋白质等束缚而使其失去防腐活性，而戊二醇能保持其抗菌性能并增强抗菌性能。另外，已经报道1,2-己二醇和戊二醇或辛二醇的组合显示协同的抗菌性能（参考文献5：2006）。
关于1,2-己二醇的安全性（刺激性/过敏性）
1,2-己二醇的当前安全性
· 使用超过十年
· 皮肤刺激：几乎没有
· 眼睛刺激：严重
· 皮肤过敏（过敏）：几乎没有
从这些结果可以认为，就化妆品含量和正常使用而言，这些成分通常是安全的。
以下是该结论的基础。
1、关于皮肤刺激
根据安全成分审查安全测试数据（参考文献1：2012）
· [人体试验] 205名参与者（42名男性，163名女性）在诱导期和激发期应用了含15％1,2-己二醇的卡波姆凝胶48小时。在72小时后对反应进行评分，其中205分之一显示刺激反应，但在4天重复释放斑贴试验中未观察到后续反应。
· [人体试验] 使用含有0.5％1,2-己二醇的卡波姆凝胶对224位受试者（48位男性，176位女性，19-70岁）进行了皮肤刺激试验。也没有皮肤刺激
· [人体试验] 当56％的参与者使用10％的1,2-己二醇水溶液时，没有一个参与者引起皮肤刺激。
· [人体试验] 将含有0.5％1,2-己二醇的凝胶制剂在24小时半封闭的贴剂上涂在101名参与者的背部，不会引起皮肤刺激。
· [人体试验] 每周两次，对28名参与者的背部进行一次含0.15％1,2-己二醇的沐浴露清洗，持续30天，其中没有一名参与者出现红斑，浮肿或干燥。结论该产品没有潜在的刺激皮肤的作用。
根据测试数据，通常报道几乎没有皮肤刺激性，因为通常报道没有皮肤刺激性。
2、关于眼睛刺激
根据安全成分审查安全测试数据（参考文献1：2012）
· 50％1,2-己二醇和50％辛二醇的混合物的1％水溶液被分类为重度眼睛刺激性
根据测试数据，据报道存在严重的眼睛刺激，因此有可能发生严重的眼睛刺激。
3、关于皮肤过敏
根据安全成分审查安全测试数据（参考文献1：2012）
· [人体试验] 当56％的参与者使用10％的1,2-己二醇水溶液时，没有一个参与者引起皮肤过敏。
· [人体试验] 每周两次，对28位参与者的背部进行一次含0.15％1,2-己二醇的沐浴露清洗，持续30天。结论该产品无潜在诱导皮肤致敏作用
· [动物试验] 在根据OECD429指南的小鼠皮肤致敏试验中，评价了10,50,100％的1,2-己二醇溶液，皮肤致敏为阴性。
根据测试数据，通常报道几乎没有皮肤致敏。
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1,2-己二醇分为基础成分，保湿成分和防腐成分。
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参考文献清单：
1.《化妆品成分评论》（2012年）“化妆品中使用的1,2-乙二醇的安全性评估”，《国际毒理学杂志》（31）（5），147S-168S。
2.“ Mandom Co.，Ltd。”（2005年），“使用保湿成分链烷二醇的抗菌性能实现无防腐剂（无添加剂）化妆品”，<https://www.mandom.co.jp/版本/ 2005 / src / 2005091401.pdf>已于2018年1月15日公布。
3.Yuki Moshiguchi等人（2006）“戊二醇的抗菌性能” Fragrance Journal（34）（4），68-73。
4.Gerhard Schmaus等人（2006年）“减少化妆品配方中的防腐剂含量”，Fragrance Journal（34）（4），47-52。
5.Yasumasa Taniguchi等人（2012年），“基于最小抑菌浓度（MIC）的预测公式对化妆品的防腐功效进行预测”，《日本化妆品工程师杂志》（46）（4），295-300。
