画谈医疗（2）——DPP-4新警告，小代如何应对

2016-04-09 本文已影响144人东山晴雪

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有些人可能还记得，2015年4月，FDA专家顾问组曾建议在沙格列汀和阿格列汀的药品标签上添加“潜在的心力衰竭风险”。

时隔一年，2016年4月5日，FDA正式对阿斯利康的沙格列汀和武田的阿格列汀发布了新的安全警示信息，要求在含有这两种成分的药品标签中添加“可能会导致心力衰竭风险增高”的安全警示信息。

FDA经过大型临床研究后发现，沙格列汀和阿格列汀对于II型糖尿病患者特别是有心脏病和肾脏病病史的II型糖尿病患者可能会增加心衰的风险。

因为心衰导致的心脏泵血功能不足会严重威胁患者生命安全，所以，FDA建议在这两种药的药品标签上添加相应的安全警示内容。

这类产品除了单方制剂，还包括含有二甲双胍和吡格列酮的复方制剂。