ADAM下ADSL中变量的逻辑

        ADSL数据集中的变量可以分成8个部分，分别是 Identifier ， Subject Demographics ， Treatment ， Dose ， Treatment Timing ， Period  Subperiod and Phase Timing ， Trial Experience ， Stratification ，各有不同的作用。当然，ADSL的变量可以增加，这里只是介绍官方文件里提到的。

        在变量中y表示数字，比如 REGIONy，实际中可以代表 REGION1 REGION2 REGION3等等，它表示的是区域的分组方法，REGION2并不表示分组中的第二个组，而是代表第二种分组方法。x表示两位数字，比如TRTxxPN，实际中可以代表 TRT01PN TRT02PN TRT03PN等等。

一、Identifier

        这类变量是标识符变量，其作用是在联表的时候用来作为连接键的。一共有8个，STUDYID，USUBJID，SUBJID，SITEID，SITEGRy，SITEGRyN，REGIONy，REGIONyN。分为4个类别研究、受试者，中心，地理区域。

        STUDYID 表示研究名字，有的时候试验会有联合进行的情况。

        USUBJID表示受试者编号，该编号是包含研究名的，可以区分不同研究下的受试者。

        SUBJID只是受试者编号。

        SITEID表示的是中心号。以上变量都是Req的，也就是说必须存在不可缺失。

        SITEGRy 表示的是中心的分组方法，SITEGRyN是 SITEGRy 的数值型表达。以上变量都是Perm的。

        REGIONy 表示的是地理区域的分组方法，REGIONyN是 REGIONy 的数值型表达。以上变量都是Perm的。

二、Subject Demographics

        这类变量是人口学数据，共9个变量，实际上是3个内容，年龄，性别，民族。AGE，AGEU，AGEGRy，AGEGRyN，AAGE，SEX，RACE，RACEGRy，RACEGRyN，作用如下：

        AGE 是来自SDTM中收集的数据，数值型变量。

        AGEU是年龄的单位，以上变量都是Req的。

        AAGE 是分析年龄，数值型变量。当分析年龄的计算方式和收集的年龄不一样的时候，必须使用否则可以不用。该变量是Cond的，也就是在某种情况下是Req的，其他情况是Perm的。

        AGEGRy 表示的是年龄的分组方法，AGEGRyN是 AGEGRy 的数值型表达。以上变量都是Perm的。

        SEX 表示性别。

        RACE 表示民族，以上变量都是Req的。

        RACEGRy 表示的是民族的分组方法，RACEGRyN是 RACEGRy 的数值型表达。以上变量都是Perm的。

三、Treatment

        这类变量是关于治疗给药的变量，一共18个：ARM，ACTARM，TRTxxP，TRTxxPN，TRTxxA，TRTxxAN，TRTSEQP，TRTSEQPN，TRTSEQA，TRTSEQAN，TRxxPGy，TRxxPGyN，TRxxAGy，TRxxAGyN，TSEQPGy，TSEQPGyN，TSEQAGy，TSEQAGyN。

        ARM（Req），受试者计划分组，是从SDTM中复制来的。

        ACTARM（Perm），受试者计划分组，是从SDTM中复制来的。

        就变量结构来说，可以先把ARM类的2个变量归为一类。剩下的16个变量，实际上只有两个对象，一个是TRT，一个是TRT的SEQ。两者根据：计划的还是实际的，数值的还是字符的，原始的还是再分组的，这3个维度，每个变量可以分成8个变量。

        先说TRT的8个变量：

        TRTxxP（Req）：第XX周期的计划治疗（给药）。

        TRTxxPN（Perm）：TRTxxP的数值型。

        TRTxxA（Cond）：第XX周期的实际治疗（给药）。

        TRTxxAN（Perm）：TRTxxA的数值型。

        TRxxPGy（Perm）：第XX周期的计划治疗（给药）的第y个分组方法。

        TRxxPGyN（Perm）：TRxxPGy的数值型。

        TRxxAGy（Cond）：第XX周期的实际治疗（给药）的第y个分组方法。

        TRxxAGyN（Perm）：TRxxAGy的数值型。

        然后是SEQ的8个变量：

        TRTSEQP（Cond）：计划治疗（给药）序列（按周期顺序）。

        TRTSEQPN（Perm）：TRTSEQP的数值型。

        TRTSEQA（Cond）：实际治疗（给药）序列（按周期顺序）。

        TRTSEQAN（Perm）：TRTSEQA的数值型。

        TSEQPGy（Perm）：计划治疗（给药）序列（按周期顺序）的第y个分组方法。

        TSEQPGyN（Perm）：TSEQPGy的数值型。

        TSEQAGy（Cond）：实际治疗（给药）序列（按周期顺序）的第y个分组方法。

        TSEQAGyN（Perm）：TSEQAGy的数值型。

四、Dose

        这类变量是表示剂量的，P是计划，A是实际，U是单位。xx表示周期。一共3个：DOSExxP，DOSExxA，DOSExxU。这些变量都是Perm的。

五、Treatment Timing

        这类变量是表示给药治疗的时间。一共有20变量，可以分成4部分，分别是开始时间，结束时间，各周期开始时间，各周期结束时间。每个部分内包含5种时间变量，分别是日期（数值），时间（数值），日期时间（数值），日期填补标记（字符），时间填补标记（字符）。这20个变量为：TRTSDT，TRTSTM，TRTSDTM，TRTSDTF，TRTSTMF，TRTEDT，TRTETM，TRTEDTM，TRTEDTF，TRTETMF，TRxxSDT，TRxxSTM，TRxxSDTM，TRxxSDTF，TRxxSTMF，TRxxEDT，TRxxETM，TRxxEDTM，TRxxEDTF，TRxxETMF。

        开始时间类：

        TRTSDT（Cond）：给药开始日期。

        TRTSTM（Perm）：给药开始时间。

        TRTSDTM（Cond）：给药开始日期时间。

        TRTSDTF（Cond）：给药开始日期填补标记。当对应变量被填补时必须有。

        TRTSTMF（Cond）：给药开始时间填补标记。当对应变量被填补时必须有。

        结束时间类：

        TRTEDT（Cond）：给药结束日期。

        TRTETM（Perm）：给药结束时间。

        TRTEDTM（Cond）：给药结束日期时间。

        TRTEDTF（Cond）：给药结束日期填补标记。当对应变量被填补时必须有。

        TRTETMF（Cond）：给药结束时间填补标记。当对应变量被填补时必须有。

        各周期开始时间：

        TRxxSDT（Cond）：第xx周期的给药开始日期。

        TRxxSTM（Cond）：第xx周期的给药开始时间。

        TRxxSDTM（Cond）：第xx周期的给药开始日期时间。

        TRxxSDTF（Cond）：第xx周期的给药开始日期填补标记。当对应变量被填补时必须有。

        TRxxSTMF（Cond）：第xx周期的给药开始时间填补标记。当对应变量被填补时必须有。

        各周期结束时间：

        TRxxEDT（Cond）：第xx周期的给药结束日期。

        TRxxETM（Cond）：第xx周期的给药结束时间。

        TRxxEDTM（Cond）：第xx周期的给药结束日期时间。

        TRxxEDTF（Cond）：第xx周期的给药结束日期填补标记。当对应变量被填补时必须有。

        TRxxETMF（Cond）：第xx周期的给药结束时间填补标记。当对应变量被填补时必须有。

六、Period  Subperiod and Phase Timing

        在“五”中的时间是给药的各种时间，在这里则是周期，子周期，阶段的各种时间，一共有变量32个。和“五”中的时间变量一样，每组时间变量有5个，算上开始结束时间的话，每个对象是10个变量，这样周期，子周期，阶段就有了30个变量。而子周期和阶段则单有一个变量用来描述和解释，所以一共是32个，他们分别是：APxxSDT，APxxSTM，APxxSDTM，APxxSDTF，APxxSTMF，APxxEDT，APxxETM，APxxEDTM，APxxEDTF，APxxETMF，PxxSw，PxxSwSDT，PxxSwSTM，PxxSwSDM，PxxSwSDF，PxxSwSTF，PxxSwEDT，PxxSwETM，PxxSwEDM，PxxSwEDF，PxxSwETF，APHASEw，PHwSDT，PHwSTM，PHwSDTM，PHwSDTF，PHwSTMF，PHwEDT，PHwETM，PHwEDTM，PHwEDTF，PHwETMF。

        周期开始时间：

        APxxSDT（Perm）：第xx周期开始日期。

        APxxSTM（Perm）：第xx周期开始时间。

        APxxSDTM（Perm）：第xx周期开始日期时间。

        APxxSDTF（Cond）：第xx周期开始日期填补标记。当对应变量被填补时必须有。

        APxxSTMF（Cond）：第xx周期开始时间填补标记。当对应变量被填补时必须有。

        周期结束时间：

        APxxEDT（Perm）：第xx周期结束日期。

        APxxETM（Perm）：第xx周期结束时间。

        APxxEDTM（Perm）：第xx周期结束日期时间。

        APxxEDTF（Cond）：第xx周期结束日期填补标记。当对应变量被填补时必须有。

        APxxETMF（Cond）：第xx周期结束时间填补标记。当对应变量被填补时必须有。

        子周期开始时间：

        PxxSwSDT（Perm）：第xx周期第w子周期的开始日期。

        PxxSwSTM（Perm）：第xx周期第w子周期的开始时间。

        PxxSwSDTM（Perm）：第xx周期第w子周期的开始日期时间。

        PxxSwSDTF（Cond）：第xx周期第w子周期的开始日期填补标记。当对应变量被填补时必须有。

        PxxSwSTMF（Cond）：第xx周期第w子周期的开始时间填补标记。当对应变量被填补时必须有。

        子周期结束时间：

        PxxSwEDT（Perm）：第xx周期第w子周期的结束日期。

        PxxSwETM（Perm）：第xx周期第w子周期的结束时间。

        PxxSwEDTM（Perm）：第xx周期第w子周期的结束日期时间。

        PxxSwEDTF（Cond）：第xx周期第w子周期的结束日期填补标记。当对应变量被填补时必须有。

        PxxSwETMF（Cond）：第xx周期第w子周期的结束时间填补标记。当对应变量被填补时必须有。

        阶段开始时间：

        PHwSDT（Perm）：第w阶段开始日期。

        PHwSTM（Perm）：第w阶段开始时间。

        PHwSDTM（Perm）：第w阶段开始日期时间。

        PHwSDTF（Cond）：第w阶段开始日期填补标记。当对应变量被填补时必须有。

        PHwSTMF（Cond）：第w阶段开始时间填补标记。当对应变量被填补时必须有。

        阶段结束时间：

        PHSwEDT（Perm）：第w阶段结束日期。

        PHSwETM（Perm）：第w阶段结束时间。

        PHSwEDTM（Perm）：第w阶段结束日期时间。

        PHSwEDTF（Cond）：第w阶段结束日期填补标记。当对应变量被填补时必须有。

        PHSwETMF（Cond）：第w阶段结束时间填补标记。当对应变量被填补时必须有。

        最后两个描述变量：

        PxxSw（Perm）：对第xx周期下的w子周期的描述。

        APHASEw（Perm）：对阶段w的描述。

七、Trial Experience

        这里的变量描述试验相关的信息，共包含变量35个。可以大致分为5个部分：试验完结（13个），相关时间（7个），依从性（3个），周期持续时间（6个），死亡相关（6个）。第七部分除特殊说明，所有变量均为Perm的。

        试验完结部分共有13个变量，以3个变量为一组一共4组12个变量，外加一个日期变量构成。每组3个变量为：结束时的状态，结束时未完成的原因，未完成的其他原因。4个组分别是：试验结束时间点，给药结束时间点，第xx周期结束时间点，第xx周期给药结束时间点。

        EOSDT：试验结束日期，数值型。

        试验结束时间点的3个变量：

        EOSSTT：试验结束时间点的状态。

        DCSREAS：试验结束时间点，未完成的原因

        DCSREASP：试验结束时间点，未完成的其他原因

        给药结束时间点的3个变量：

        EOTSTT：给药结束时间点的状态。

        DCTREAS：给药结束时间点，未完成的原因

        DCTREASP：给药结束时间点，未完成的其他原因

        第xx周期结束时间点的3个变量：

        EOPxxSTT：第xx周期结束时间点的状态。

        DCPxxRS：第xx周期给药结束时间点，未完成的原因

        DCPxxRSP：第xx周期给药结束时间点，未完成的其他原因

        第xx周期给药结束时间点的3个变量：

        EOTxxSTT：第xx周期给药结束时间点的状态。

        DCTxxRS：第xx周期给药结束时间点，未完成的原因

        DCTxxRSP：第xx周期给药结束时间点，未完成的其他原因

        相关时间部分共有7个变量，包含4个时间点，知情日期，入组日期，随机日期，已知最后生存日期。除了最后一个日期外，每个日期还可以不止一个。所有变量都是数值型。

        RFICDT：知情同意日期，数值型。

        RFICyDT：第y个知情同意日期。

        ENRLDT：入组日期日期，数值型。

        RFICyDT：第y个知情同意日期。

        RANDDT：随机日期日期，数值型，Cond类型。

        RFICyDT：第y个知情同意日期，Perm类。

        LSTALVDT：已知最后生存日期。

        依从性部分共有3个变量：

        TRCMP：对试验药物的依从性。

        TRCMPGy：对TRCMP的第y种分类方法，比如80%-120%，<80%，>120%等等。TRCMPGyN 是 SITEGRy 的数值型表达。

        周期持续时间部分共有6个变量，描述的是治疗持续时间，分为整体持续时间和每个周期的持续时间。每个持续时间分成年，月，日三个变量，均为数值型。

        TRTDURD：以日为单位，描述整个试验中给药持续时间。

        TRTDURM：以月为单位，描述整个试验中给药持续时间。

        TRTDURY：以年为单位，描述整个试验中给药持续时间。

        TRxxDURD：以日为单位，第xx周期中给药持续时间。

        TRxxDURM：以月为单位，第xx周期中给药持续时间。

        TRxxDURY：以年为单位，第xx周期中给药持续时间。

        死亡相关部分共有6个变量：

        DTHDT：死亡日期，数值型。

        DTHDTF：死亡标记，属于Cond变量。

        DTHCAUS：死亡原因。DTHCAUSN 是 DTHCAUS 的数值型表达。

        DTHCGRy：对DTHCAUS的第y种分组方法。DTHCGRyN 是 DTHCGRy 的数值型表达。

八、Stratification

        这里的变量描述的是分层相关的内容，共包含9个变量：STRATAR，STRATARN，STRATwD，STRATwR，STRATwRN，STRATAV，STRATAVN，STRATwV，STRATwVN。结构上除了一个描述型变量外，剩下的8个变量是4个主要变量和4个对应的数值型变量。

        STRATwD：第w个分层因素的文字描述。

        STRATAR：用于随机的各个分层因素的总和。STRATARN 是 STRATAR 的数值型表达。

        STRATwR：用于随机的第w个分层因素。STRATwRN 是 STRATwR 的数值型表达。

        STRATAV：STRATAV是经过验证的STRATAR，如果所有的用于随机的受试者信息都正确，那么STRATAV和STRATAR是相等的。而对应的STRATAVN 是 STRATAV 的数值型表达。

        STRATwV：STRATwV是经过验证的STRATwR，如果所有的用于随机的受试者信息都正确，那么STRATwV和STRATwR是相等的。而对应的STRATwVN 是 STRATwV 的数值型表达。