我理解的真实世界研究

第一次看到真实世界研究这个概念，是在几个月前，我当时没有把他当回事，我一直认为他跟临床研究没有什么关系。

自从2010年我就离开了医药行业，所以信息相对闭塞。

后面我看到了“真实世界研究指南”发布，广东吴一龙教授2018年8月3日抢先做了这样的工作，2018年9月6日《真实世界研究专家共识2018版》上海发布，我才认真的研究起来什么才是“真实世界研究”。

我直接运营过院士为首席科学家的卫生部课题，很熟悉传统的临床研究，所以很了解起来并不难。

所以我认真起来，深入研究了下“真实世界研究”的东西。

一深入，才知道，真实世界研究在临床上已经开展起来，覆盖面虽然不那么广泛。已经有几家企业针对自己的拳头产品启动了真实世界研究。

雷声大雨点小，已经启动的课题感觉后劲乏力，影响面不够。

太极集团的藿香正气液启动的真实世界研究去年启动，百万病例大数据，后续没有看到报道。

感觉这个课题启动时没有设计好，或许用偏了这个研究手段。

对我来讲最大的感受就是：传统的临床研究是严格筛选受试者，并且受试者非常好的依从性，而真实世界研究并不是。

对于患者，医生所采取的治疗手段并不是一成不变的，患者也不是百依百顺的，在治疗过程中，患者的主观、客观因素都影响着治疗方案的落实，这才是真实世界的实情。

这样就凸现了真实世界研究的重大意义！