聊聊SV domain

SV：翻译过来受试者访视。

什么是受试者访视呢？我觉得CRA或者CRC更清楚。我的理解是比如说受试者经过筛选后入组了，然后根据试验方案，第1周吃试验药，第2周加大剂量吃药，然后第3周，第4周接下去...

也有可能是第1次在医院吃了研究用药，检测生命体征；然后研究者告诉受试者，下周你要来或者下个月你要来医院一次吃下药，然后检测一下生命体征，也是延续下去。

那什么是计划外访视呢？计划外，计划外，也就是在试验方案规定的日期之外进行的一次访视，可能受试者吃了药有一些特殊情况，比如说ae事件啊。

我们看SDTMIG，就这几个变量，但是实际写起程序来，真是很麻烦。

在实际项目中，visitnum和visit一般都是需要的，visit的取值，我们看ig的“CDISC 注释”有讲“方案定义的临床访视描述”，对的，visit一般在方案上有具体描述.

你要做的就是给visit取一个合理的值，比如说第一周，给visit赋值“week 1”,第二周赋值"week 2"...对应的visitnum，你可以赋值10,20...我这是从编写SPEC的角度来讲的，我们在写程序的时候，不要只按照SPEC上的描述，把程序写出来就是了，而要想想这些变量怎么来的，为什么需要这些变量，赋值的时候为什么要给它赋这些值？

SVSTDTC一般是去每取访视最早的日期，比如说在2021年的6月21日，这时的访视：visit=“week 3”,visitnum=30,但是在这个第三周（不是有7天吗），假设第一天我进行实验室检查，测一下什么转氨酶啊七七八八的，第二天进行生命体征检查，测一下呼吸频率，血压什么的，第三天我又进行心电图检查...

这些都是在“WEEK 3”这个访视周期里进行的，那么这个访视周期的最早日期，也就是SVSTDTC=2021-06-21，注意不是实验室检查取一个最早日期，生命体征取一个最早日期...而是在这个访视周期"week 3"取一个最早的日期，相当于把进行的三个实验室检查按时间从小到大排序，取最小的日期。

同理，SVENDTC也是按照上面的方法进行处理的。

那么计划外的访视怎么处理呢？比如说在“week 3”最后一天，按照试验方案，这个访视周期结束了。过几天可能就进入下一个访视周期了。但是第二天患者突然说吃了药之后有点问题，那么研究者屁颠屁颠赶紧去查看发生了什么事？

这就属于计划外访视了，这时候怎么处理visit,visitnum呢？一般可以这样做:如果计划外第一天就解决问题了，那么visitnum可以取：上面"week 3"的visitnum不是取30吗？那么我们可以给这个计划外访视取visitnum=30.1，visit取“计划外访视+visitnum”，当然了，最好加上是在哪个方式周期进行的这个计划外访视，所以可以取“计划外访视，week 2，30.1”。

如果第一天搞不定呢？那就进行第二天，对应的visitnum=30.2，visit按照上面的方式取值。

一般不管是写SV的SPEC还是自己写程序，思路大致上是这样。

这个SVUPDES只记录计划外访视发生的事，一般有专门的UNS数据集记录计划外访视发生了什么，你只要通过一些关键变量拼接到计划外访视的后面就行了。

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写不下去了，我现在头好晕，这两周真的是太痛苦了，每天头都是昏昏沉沉的。现在好几个项目从SDTM,到ADaM,到TFL,每天就是在写程序，QC程序。

上周同事离职了，把他的项目接手过来了。今天写SV就是因为要改他的SV，挺麻烦的，还是肿瘤项目的。然后又有一个新的dm的sdv（数据进展报告），要从头开始写，并且周五就得完稿。今天真的是感觉心力憔悴。

我现在只想写完文章，然后赶紧睡，什么都不想做，连手机都不想玩。因为玩手机头还是痛。