2020-01-06　　2019年年度质管部工作总结

　　2019年春：我们翻阅大量的资质资料，从一家家上游供应商再到一家家下游客户，共351个企业及1680家合作伙伴；从2014年度－至今公司经营过的所有产品，从一个个小小的包装盒开始，进而延展到查阅所有的产品资料；从供货企业的质量体系评价表入手，逐一核对到首营产品的药品质量档案，药品养护档案；从豫鑫物流的物流单号到电子监管码小号的登记；从质量管理制度年度考核到质量管理体系内部审核；从系统上每日的养护数据到落实到纸质版的养护设备的保养与维护及验证资料；从每季度的员工培训试卷考评到药品质量信息的采集；手把手的教每一个ＧＳＰ认证小组成员熟悉自己的岗位职责……

　　2019年夏：随着前期紧锣密鼓的准备，五月底终于迎来了认证专家团的到来。在全公司员工的鼎力合作下，终于通过了ＧＳＰ认证，其中的艰辛相信每个人都深有体会……

　　2019年秋，认证过后，需要大量的整改与查漏补缺，归整资料。质管部的工作是繁琐的，需要我们静下心来一一梳理。坚持秉承着“质量就是企业的生命”，时时刻刻保证药品质量安全，做到有备无患，才不怕药监局飞检的袭击……

　　2019年冬，当一一就绪后，经开区药监局如约而来，一切显得那么的有条不紊，应对自如。质管工作就是要把《药品经营质量管理规范》中的各项规定落到实处，将公司的各项质量管理制度执行到位，使公司经营的每一支针剂、每一粒胶囊、每一片药丸的质量有保证，进销票据合规合法！

　　　2019年12月1日新药品法开始执行，纵观新老药品法对比，新药品法新增了对药品上市许可持有人的各项规定，将药品归属人的划分更清楚，法律责任更明确，对药品的监管力度加强；同时对假劣药品的惩罚力度加大了3-4倍。从这可以看出国家对医药行业的足够重视。质管部以后更是要把手头的每一份工作做精做细，确保公司日常经营工作畅通无阻！

　　2020已经徐徐铺开，在新的一年，质管部一定不负韶华，只争朝夕。摈弃私念，拓宽视野，提升格局。一个人走得快，不如一群人走得远，质管部定与各部门团结协作，以公司利益为重，为公司的日益强大昌盛倾尽质管人的一份力！