哪国新冠疫苗有效率更高?副作用更小?德国教授带我们做了场研讨
新冠疫苗的研发就像一场加了速的马拉松比赛,各个国家都在全力“赛跑”。
作为在德国留学读药学专业的我们,刚好上完一节有关新冠疫苗的研讨课,于是迫不及待地把现阶段研究进展相对较快,有效率较高的几个候选者拉出来进行对比:
但是:这些疫苗的原理是什么意思呀?不同的疫苗有效率差别大吗?他们各自有什么优缺点呢?他们的副作用都有什么?作为药学专业的小编,会不会去打新冠疫苗?新冠疫苗临床试验做了一年就上市,到底安不安全?接下来,小编就一一解释大家的问题。
- 01 -新冠疫苗研发原理
@灭活疫苗
灭活疫苗是现阶段疫苗生产最传统的技术路线:首先要在人体外培养新冠病毒;然后杀灭它们的活性,让它们没有毒性;但这些病毒的“尸体”还是可以让人体产生抗体;最后免疫细胞就能记住病毒的模样啦。
目前中国的国药集团以及科兴控股(Sinovac)是这个技术中进展比较顺利的两款。
从目前的临床数据来看,两个公司的疫苗有效率都在90%左右。三期临床现也在各个国家进行着,照目前来看进展还是不错的。
优点:技术比较成熟,我国常用的乙肝疫苗、脊灰灭活疫苗、乙脑灭活疫苗、百白破疫苗等都是灭活疫苗;安全性较高,制备方法简单。
缺点:接种剂量大,要打好多针;有可能会造成抗体依赖增强效应(ADE),通俗地讲就是,打完这个疫苗,结果有一天不小心又遇到了新冠病毒,体内的抗体不但没有杀死病毒,反而增强了感染风险。研发者们也做了相应的措施减少这个风险。
@腺病毒载体疫苗
腺病毒的原理与灭活有所不同:首先要拿来一个腺病毒,把它改造成不会伤害人的样子,然后在腺病毒里装一段新冠病毒关键的S基因,这就是最初的腺病毒载体疫苗,然后再不断复制粘贴复制粘贴(即培养、纯化),最后就能得到携带新冠病毒基因的腺病毒疫苗啦!
(腺病毒疫苗制备过程)
目前,牛津大学与阿斯利康合作、中国的康希诺陈薇院士团队、强生、俄罗斯的卫星五号等研发出来的疫苗都是腺病毒载体疫苗。
康希诺疫苗目前正在三期临床实验阶段,并被紧急批准可以接种。从二期临床数据来看,各个疫苗的有效率都在90%以上。除了阿斯利康在70%左右。
储存条件来看,腺病毒疫苗在常规冰箱温度,也就是2-8℃储存即可,比起BioNTech和Moderna相比容易储存很多。
腺病毒载体疫苗的优点:
安全,高效,不良反应较少,常见的不良反应有:疼痛、头晕、恶心、呕吐、疲劳等。此外,该种疫苗有成功先例:先前陈薇院士团队和天津康希诺生物技术有限公司联合自主研发的“重组埃博拉病毒病疫苗”用的也是腺病毒作载体。
腺病毒载体疫苗缺点:
有效性可能不高,存在“预存免疫”。通俗来讲,每个人在成长过程中都有可能接触过腺病毒,接触过后,体内就有了腺病毒的“记忆”。如果这回注射了这种疫苗,体内存有的“记忆”就会和载体“打架”。结果就是:杀敌一千自损八百,安全性倒是比较高,就是效果可能不太好。
@核糖核酸疫苗
这种疫苗原理更简单:把新冠病毒的S基因DNA或mRNA直接打到人体内,使人体自身产生抗原,达到免疫应答。
以Moderna研发的mRNA为例:
现在德国批准上市的BioNTech以及美国的Moderna疫苗就是基于这个原理。德国或将于圣诞节后开始接种此疫苗。从现阶段的临床数据来看,疫苗有效性都在95%左右。BioNTech也称,公司将于2021年底生产13亿支疫苗。
优点:这两款疫苗最大的优点是,操作简单、制备快,几周内就可以生产出几百万剂疫苗,而且安全性就现阶段数据对比是最高的。
缺点:这种技术路线致命的缺点是储存条件太苛刻,BioNTech的储存温度要-70℃,Moderna-20℃,这就导致了很多国家无法运输这种疫苗;此外,这是一条新的技术路线,并没有成功先例,有些中低收入国家无法扩大生产。
- 02 -各国疫苗有效率&价格大对比
小编从疫苗的有效率,储存条件,每支疫苗的定价对各公司的疫苗进行了对比:
- 03 -
疫苗的副作用
随着英国和美国陆续开始接种疫苗,人们越来越多地开始关注疫苗的副作用。
常见的有:头痛,疲劳,肌肉酸痛,发热等,此外还报道了一些严重的过敏反应。
比方说美国的一起严重的不良反应可能是是由于接种者接种了mRNA疫苗后,对聚乙二醇(PEG)——该疫苗的一种制备材料过敏。
Prof. Dr. Alexander Dalpke von der TU Dresden
德累斯顿工业大学医学微生物学和卫生学研究所/病毒学研究所所长Alexander Dalpke说:“这些实际上是非常典型的副作用,因为在疫苗接种过程中,我们会与假的病原体接触而非真正的病原体。这意味着该疫苗不是引起疾病,而是激活了自身的免疫系统。”
“Das sind eigentlich ganz typische Nebenwirkungen, denn im Rahmen einer Impfung spielen wir ja dem Körper den Kontakt mit einem Erreger vor, ohne dass es selbst zu einem Kontakt mit dem echten Erreger kommt. Das heißt, der Impfstoff ist nicht krankmachend, aber er soll das Immunsystem ja aktiveren. Er muss dem Immunsystem sozusagen sagen, wogegen es reagieren soll.”
哥廷根马克斯·普朗克生物物理化学研究所名誉教授Stefan Kaufman说:“疫苗的副作用强弱与病毒本身的强弱是有关系的。”
“例如,破伤风疫苗不需要引起很强的免疫反应,但是如果是针对带状疱疹的疫苗接种,必须产生更强的免疫力,因此可能产生的副作用也更强。”
一般的不良反应过几天后便会自动消失,但如果发生严重的过敏反应就比较可怕了。所以某些新闻报道中也说,暂时不要给有严重过敏问题的人接种疫苗。
在我们“新冠疫苗主题”研讨课上,教授给我们发了一个小的问卷调查:“如果德国批准疫苗接种,请问您会选择去接种吗?”,“会or不会or我再观察一段时间?”
上这门课的大概有30多人,调查结果是:接近半数的人选择了“会”,30%以上的人选择了“再观望一段时间”,有20%左右的人选择“不会”。
小编当时选择的是“会”,首先小编不是过敏体质,其次就现如今的有效性数据来看,即使是表现最“差”的阿斯利康都在70%上下,任何能取得50%以上防御力的疫苗都算是成功,70%的保护率也比一般的季节性流感疫苗要更好。
- 04 -新冠疫苗一年内从临床到上市,好事还是坏事
2020年注定是被载入史册的一年,在新冠大环境下,好像什么事情都可以商量,都可以有例外,比如:德国很多高校可以在没有德语成绩的情况下先注册入学,APS可以免面试,新药从实验室到搬到市场上可以只用一年... ...
正常情况下,一个新药从发现到上市需要12-15年,光临床前实验都需要2-3年,新冠疫苗一年完成所有流程已经让人难以置信,甚至许多人不愿意第一时间接种。
当然,我们不可能等新冠疫苗等个十几年,现世界上大多数国家已经将疫苗视为最后的一根救命稻草。
反观国内似乎对疫苗的渴望没有那么强烈,这都要得益于我国优秀的防疫措施。
所以如果小编在国内,有人问我你要打新冠疫苗么,我应该会回答:“国内疫情没有特别严重,我可能得考虑一下。”
但小编现在在德国,在一个人口8000多万,累计确诊已达150多万的国家,一个即使名义上封城,但每日新增确诊也在2-3万的国家。你问我要不要打疫苗,我的回答是:“如果它能让我回到正常的生活,那我选择打。”
但不管怎么说,世界各国都在齐心协力对抗疫情,疫苗也好,封城也罢,大家都在盼着寒冬远去,愿我们能健康地度过这场漫长的噩梦,迎接花与诗一样的春天!