emergo的市场合规性咨询服务

自1997年以来，Emergo持续在法规合规和市场准入方面为医疗器械和IVD公司提供帮助。 在新的欧洲医疗器械指令 (93/42/EEC) 实施之后，美国医疗器械公司需要协助获取CE标志，将其产品出口到欧洲。Emergo在这一过程中作为非常重要且专业的桥梁。

自此以后，Emergo逐步发展成为一家在全世界拥有超过2,800家医疗器械与体外诊断器械（IVD）客户的业界一流咨询公司。如今我们在超过25个不同国家设有办事处，提供一系列的法规合规服务，其中包括法规合规策略、医疗器械注册代办登记、质量管理体系合规事务以及本国法规代表等。无论客户是在某个特定市场还是全球多个国家进行销售，我们都能成为客户提供法规合规协助的首选资源。我们的团队遍布世界各地，规模庞大，这代表着我们拥有丰富的专业知识，能够应对各种市场需求和器械类型。

Emergo可以帮助您优先进入超过55个占全球医疗保健支出总额95%的不同国家市场。 我们在30个不同国家拥有经验丰富的顾问和本地市场的情报、稳定的行业联络人以及关于当地商业习俗的知识。 很多情况下，对当地情况是否有着专业深入的了解就是成功与失败的区别所在。您不需要聘用多家咨询公司，或把您的注册登记事宜委托给多个不同的经销商或与您无附属关系的顾问。“一个电话。 一个值得信任的合作伙伴。 畅行全球市场。”

我们emergo在北美洲、南美洲、欧洲和亚洲都拥有专门的项目管理团队。 他们都使用同一个项目管理平台。我们的团队会不时更新项目进展情况，因此您会清楚项目的预计完成时间以及剩余的预算情况。 另外，我们一直都用“全新的眼光”来核验所有准备资料的质量、准确度与完整度，一切妥当之后才会把它们发送给客户。 所有部门都有经过备案的工作程序，年度审计、预评审以及客户调查程序可以帮助我们不断提高工作效率。独立的咨询师和经销商很少有人能够提供这种水平的质量控制。