VALID法案——菩萨终结者

昨天的《甲基化菩萨》一文，阅读量寥寥无几，反而被人指出椰菜君可能得罪了菩萨，至少伤了菩萨心。。。

不过椰菜君一介爱国升斗小民，对菩萨决计不可能造成任何威胁，一丝丝都不会有。倒是亡我之心不死的美帝，有几个多事的议员，上个月送了一份叫VALID的法案到国会两院审议，真是会给菩萨造成重大威胁，搞不好的话，只怕庙都要拆了。

这个VALID法案的全称是Verifying Accurate, Leading-edge IVCT Development Act，其中IVCT的全称是In VitroClinical Tests，就是那些不在人体上操作的医学检测，比如抽血检验个指标啥的。按椰菜君非法律专业人士的理解，这个法案的名称，似乎可以翻译成：先进体外临床测试精准性校验发展法案。法案的主要目的，是要把目前游离于FDA监管之外的那些体外医学检测（公司）一网打尽，都纳入FDA的监管。很不幸，菩萨的各种法术都落在这网内了。

这个法案，直白说，就是要求所有的体外医学检测，必须通过FDA的分析有效性和临床有效性的检验。

这两个概念也不难理解。

分析有效性，就是要求这个检测能准确、可靠地测量出它宣称的指标。以新冠病毒检测试为例，如果它宣称能用于测出新冠病毒DNA，那么就要证明自己确实能够精确、可靠地测量出新冠病毒DNA，而不是３０％的准确率，那不如丢硬币了。

如果是菩萨力推的甲基化检测呢，那菩萨先要和FDA说清楚，打算测试的是哪些基因，并证明自己的这种测试能够精确、可靠地测量出这些基因的突变。当然，现在科学发达，只要真的投资买仪器、训练操作人员，真的按流程操作，满足这个条件完全不是问题。

临床有效性呢，就是要求检测的结果，能够被医生用于诊断被检测人是罹患某种已被医学界承认的临床疾病，或者判断被检测人罹患这种疾病的可能性有多大。再以新冠病毒检测试为例，就是如果测出病毒DNA阳性，那么医生就能诊断出被检测人已经感染了新冠病毒，并可以推测TA有可能发展为新冠病毒肺炎。

如果是菩萨力推的甲基化检测呢，那菩萨得向FDA证明，医生能用这个测试结果诊断被检测人是否患有自闭症，或者有多大的可能性患有自闭症。

但这就难咯！

比如昨天说过的MTHFR基因，可是甲基化检测里面的重头戏。但是呢，MTHFR基因最多的突变是C677T，而差不多一半中国人都携带有这个突变。也就是说，随便拖个中国人去做甲基化检测，有50%的可能性是甲基化通路不通。但是哪个医生敢说，嗯，你有MTHFR基因C677T突变，你得了自闭症？连有可能得了自闭症都不敢说！菩萨敢说吗？事实上这个突变和得不得自闭症毫无关系。那这种检测结果，会有任何临床有效性吗？正规学习过现代医学并且还有些良心的的医生，对这种检测只会嗤之以鼻。

如果你细细品，菩萨力推的那几十套法术，个个都是如此。

当然VALID法案是美帝国主义的勾当，即使通过了，也只有洋菩萨的香火会受到影响。但FDA可是全世界的标杆和学习对象哦，咱本土菩萨的这些法术呢，又都是搬运洋菩萨的，哪天SFDA学了这经验，本土菩萨怕是也在劫难逃。当然俺们自有国情在，菩萨们有些神通渡劫也为未可知哦。

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