国外药.物.伤.害事件
现在的妈妈或者准妈妈都信奉优生优育,不会轻易在孕期服用药物或者给小宝宝服用。
但是如果是上了广告的药物呢?
在上两个世纪发生了两起损人听闻的药物伤害事件,造成了很多的悲剧。而药物都是广告大肆宣传的,所以影响很广。
第一起药物是温斯洛夫人的舒缓糖浆。
新手妈妈总是被小孩子各种理由的哭闹闹得疲惫不安。现在的孩子有许多玩具可以用来分散注意力,但是以前的妈妈没有这些东西,她们只能把孩子抱在怀里哄着。妈妈们常常被孩子闹得彻夜难眠。
1849年深切感受到带孩子煎熬的美国温斯洛夫人与女婿制造了一种药剂,不论是两个月的新生儿还是大一点的孩子在晚上就能够安然入睡了。
这真是一种魔法药,名为“温斯洛夫人安抚孩子的糖浆”广告语灿烂登场。这项产品被宣传为“妈妈的朋友”得到了很高的评价。
进入20世纪有了传闻说有些孩子因为喝了糖浆而死掉,雪上加霜的是1911年美国医学会称这种药为儿童杀手,结果就被禁止。
糖浆的成分是什么呢?糖浆中有碳酸钠、吗-啡。而且吗啡的量很高,足以放倒一个大人,所以说吃了这个药的孩子心跳会变慢,就有孩子进入永眠状态。
这个事情是在温斯洛夫人死后才揭发的,因此她没有受到惩罚。
这个当时没有具体统计数字。后面这个事件因为发生在半个世纪前一点,有统计数据,结果就比较骇人了。
反应停事件影响更为严重。
反应停的主要成分是沙利度胺,现在是治疗麻风病性结节性红斑和多发性骨髓瘤的有效药。
沙利度安对中枢神经系统有抑制作用,具有镇静催眠的效果,对恶心呕吐等早孕反应有明显抑制作用。所以在1957年以商品名“反应停”作为非处方药在德国上市。
广告称:安全无毒副作用,孕妇及儿童均可服用,是妈妈的理想选择。截至1960年反应停已在英国,巴西等全球46国家上市,由此种下了悲剧的种子。
1961年,澳大利亚的医生发现,原本是十分罕见的海豹样肢体畸形频频出现,而患儿的母亲都曾在怀孕期间服用过沙利度胺,他怀疑肢体畸形与沙利度胺有关系,并把研究结果发表在权威医学杂志《柳叶刀》上。
随后有多个国家的医学专家都发表了相似内容的论文。
据统计全世界诞生了约1.2万畸形儿,这还不包括流产死产的数字。还有,那些孩子和家人怎么度过他们的人生?
这次反应停事件却没有影响美国,美国FDA有个官员叫弗兰西斯,没有批准这个药物,因为她觉得大部分实验数据是来自动物。1962年,美国的总统肯尼迪授予弗兰西斯总统勋章,表彰她以一己之力避免了成千上万畸形儿出生的悲剧。
这个反应停事件是药物应用警戒史上一个里程碑的事件。也对后来药物审批上市监管影响深远。
这个沙利度胺因为用于麻风病,一些贫穷偏远地区仍有畸形儿出生。
药物应用,对于患者追求获益最大化,副作用最小化,所以用药需慎重。药物的开发和监管,是一项良心事业,政府、科研单位、卫生部门和企业都任重道远。
齐帆齐8期写作营打卡第9篇