新药的特殊审批

一，未在国内上市销售的，从植物动物矿物等物质中提取的有效成分及其制剂，新发现的药材及其制剂。

二，未在国内外获准上市的化学原材料及其制剂生物制品。

三，治疗艾滋病，恶性肿瘤，罕见病等疾病，具有明显临床优势的新药。

四，治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。

以上类型的药品，我国家食品药品监督管理总局对旗实施特殊审批。