第四章药品微生物实验室管理规范总结
2020-05-16 本文已影响0人
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前面学习了第四章内容,分别是第一节实验室的规划管理:涉及到人员的培训以及在日常检验中要注意的小细节。第二节实验室布局,第三节设备管理,第四节试剂管理
现在我们把知识点试着串联起来,这一章讲的是药品微生物实验室的管理规范,药品实验室管理我们首先想到的是实验室应该建在哪,布局怎么弄,有了实验室还需要有仪器,试剂和实验人员等,所以下面就分章节来讲
首先是微生物实验室的位置:有条件应隔开,单独一层,如果没有条件就在整个实验室的尽头,比如走廊的前后,和其它房间间隔开
接下来是内部的布局,怎么布局?根据功能用途来划分,比如操作区,灭菌区,配制和清洗区,更衣区,菌种保藏区,培养区。布局完成后就是在相应的区域配备仪器,比如电子天平,生物安全柜,净化工作台,高压灭菌锅,冰箱,培养箱,水浴锅,这些设备在使用前应通过第三方验证机构验证校准后方能投入使用,使用时需建立一整套操作规程和台账记录,定期校准,平常按照操作规程正确操作,这有利于仪器正常运行
有了仪器接下来就是购入试剂,试剂的购入需要从专业有资质的供应商处采购,要有相应的操作记录,比如接收和配制使用记录,使用后需要销毁,不同的试剂类型需要建立不同的销毁方案
试剂购入后可以开始做实验了,我们需要配备专业的技术人员,微生物的仪器使用前需经过培训,实验人员也应熟悉药典,懂得按照药典的方法去操作,比如无菌操作方法,在操作过程中详细的记录数据,使用过的仪器设备要及时记录并观察运行是否正常
当然在实验过程中也会因为一些不注意造成实验结果出现偏差,因此要格外注意,比如穿衣前需洗手,按照六步洗手法,戴上两层口罩和手套,衣服使用后需要外朝里卷起灭菌等