注射用盐酸瑞芬太尼

别名：瑞捷、雷米芬太尼

成分：含盐酸瑞芬太尼

性状：为白色或类白色冻干疏松块状物。

适应证：由于其独特的药代动力学特点，更适用于静脉输注平衡麻醉或单纯静脉麻醉。

不良反应

具有阿片受体类药物的典型不良反应。典型的不良反应有恶心、呕吐、呼吸抑制、心动过缓、低血压和肌肉强直，上述不良反应在停药或降低输注速度后几分钟内即可消失。

消化系统：便秘、腹部不适、口干、胃食物反流、吞咽困难、腹泻、胃灼热、肠梗阻。

心血管系统：心肌缺血、晕厥。

肌肉骨骼系统：肌肉强直、胸痛。

呼吸系统：咳嗽、呼吸困难、支气管痉挛、喉痉挛、喘鸣、鼻充血、咽炎、胸腔积液、肺水肿、支气管炎、鼻漏。

精神神经系统：焦虑、不自主运动、震颤、定向力障碍、幻觉、烦躁不安、噩梦、感觉异常、健忘。

皮肤：皮疹、荨麻疹。

泌尿系统：尿潴留、少尿、尿中断。

血液系统：贫血、淋巴细胞减少、白细胞减少、血小板减少。

禁忌症

1.本品不能单独用于全麻诱导，即使大剂量使用也不能保证使意识消失。

2. 本品处方中含有甘氨酸，因而不能于硬膜外和鞘内给药。

3. 已知本品中各种组分或其他芬太尼类药物过敏的患者禁用。

4. 重症肌无力易致呼吸抑制患者禁用。

5. 禁与单胺氧化酶抑制药合用。

6. 禁与血、血清、血浆等血制品经同一路径给药。

7. 支气管哮喘患者禁用。

注意事项

1.本品能引起呼吸抑制和窒息，需在呼吸和心血管功能监测及辅助设施完备的情况下，由具有资格的和有经验的麻醉师给药。

2. 在推荐剂量下，本品能引起肌肉强直。肌肉强直的发生与给药剂量和给药率有关，因此，单剂量注射时应缓慢给药，给药时间应不低于60s；提前使用肌肉松弛药可防止肌肉强直的发生。

3. 心律失常，慢性梗阻性肺部疾病，呼吸储备力降低及脑外伤昏迷、颅内压增高、脑肿瘤等易陷入呼吸抑制的患者慎用。

4. 本品务必在单胺氧化酶抑制药停用14d以上，方可给药，而且应先试用小剂量，否则会发生难以预料的严重的并发症。

5. 使用本品出现呼吸抑制时应妥善处理，包括减小输注速率50%或暂时中断输注。

6. 本品能引起剂量依赖性低血压和心动过缓，可以预先给予适量的抗胆碱能药抑制这些反应。低血压和心动过缓可通过减小本品输注速率或合用药物来处置，在合适的情况下使用输液、升压药或抗胆碱能药。

7. 本品停止给药后5~10min，镇痛作用消失。对预知需要术后镇痛的患者，在中止本品给药前给予适宜的替代镇痛药，并且必须有足够的时间让其达到最大作用，选择镇痛药应适合患者的具体情况和护理水平。

8. 在非麻醉诱导情况下，不得以患者的意识消失为药效目标而使用本品。

9. 本品不含任何抗菌剂和防腐剂，因此在稀释的过程中应保持无菌状态，稀释后的溶液应及时使用，没使用完的稀释液应丢弃。

10. 肝肾功能受损的患者不需调整剂量。肝肾功能严重受损的患者对瑞芬太尼呼吸抑制的敏感性增强，使用时应监测。

11. 本品可通过胎盘屏障，产妇应用时有引起新生儿呼吸抑制的危险。本品能经母乳排泄，因而孕妇及哺乳期妇女不推荐使用。

12. 因尚美有临床资料，2岁以下儿童不推荐使用。

13. 随着患者年龄增长，瑞芬太尼药理效应增强。65岁以上老年患者用药时初始计量为成人剂量的一半，持续静滴给药剂量应酌减。

14. 相对于实际体重，本品的中央消除率和稳态分布容积与标准体重有更好的关联性，建议减少肥胖患者给药剂量并按标准体重计算。

15. 药物过量症状包括窒息、胸壁肌强直、癫痫、缺氧、低血压和心动过缓等。如果出现药物过量或怀疑药物过量，立即中断给药，维持开放气道，吸氧并维持正常的心血管功能。如呼吸抑制与肌肉强直有关，需给予神经肌肉阻断药或阿片拮抗药，并辅助呼吸。输注和增压药及其他辅助方法可用来处置低血压。

用法与用量

1.用于静脉全麻时，本品的剂量为0.25~2ug/（kg.min），或间断静脉注射0.25~1ug/kg。

2.本品只能用于静脉给药，特别适用于静脉持续滴注给药。

3.本品给药前还可用一下注射液之一溶解并定量稀释成25ug/ml或250ug/ml浓度的溶液：①灭菌注射用水；②5%葡萄糖注射液；③5%葡萄糖氯化钠注射液。本品不含任何抗菌剂和防腐剂，因此在稀释的过程中应保持无菌状态，配制后应尽快食用，如需保存，于室温下保存不超过24h，未使用完的稀释液应丢弃。

4.本品用上述注射液稀释后可以与乳酸林格液或5%葡萄糖乳酸林格液共行一个快速静脉输液通路。

5.本品连续输注给药，必须采用定量输注装置，可能情况下，应采用专用静脉输液通路。

6.本品停药后，应清洗输液通路以防止残留瑞芬太尼的无意输入，避免当其他药物经同一输液通路给药时，可能出现呼吸抑制及胸壁肌强直。

 声 明 

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