SDTM IG V3.3 中的发现类的变量修饰语

LAT，DIR，PORTOT也是干预类的变量修饰语，所以不多介绍SDTM IG V3.3 中的干预类的变量修饰语 - 简书

一、变量-ORRESU，-STRESU，-ORNRLO，-ORNRHI，-STNRLO，-STNRHI

-ORRESU是原始结果的单位，保持CRF上的原样。-STRESU是标准化后的单位，可以和原始不同，也可以相同。

-ORNRLO，-ORNRHI分别是结果正常值范围的最小和最大值。

-STNRLO，-STNRHI分别是标准化之后，结果正常值范围的最小和最大值。

以上都是修饰变量ORRES的。

二、变量-EVALID

-EVALID（Evaluator Identifier）：名称可以理解为EVAL（Evaluator）和ID（ Identifier），是用来修饰变量EVAL的，当评估者是多个人的时候，记录在这里。

三、变量-RESCAT

-RESCAT（Result Category）：对结果ORRES进行修饰的变量，对结果进行分类。多数域的该变量是没有受控术语的，但是MS有标准的受控术语：MSRESCAT。该变量常见于DD GF MB MI MS OE RE UR。

四、变量-TSTDTL

-TSTDTL（Measurement, Test, or Examination Detail）：对TESTCD和TEST的进一步描述，有点类似于TEST的“二级标题”。常见于GF IS MB MI MS OE UR，受控术语只有MI有，MIFTSDTL。但是在IG当中的例子里写的值，但是却不在该受控术语里。

五、变量-NRIND

-NRIND（Normal/Reference Range Indicator）：名称可以理解为N（Normal）R（Range）IND（Indicator），修饰变量ORRES。常见于CP、IS、LB、MS、OE。用来记录结果和正常值相比的关系，受控术语有4个：ABNORMAL、HIGH、LOW、NORMAL。

六、变量 -LLOQ， -ULOQ

-LLOQ（Lower Limit of Quantitation）：名称可以理解为L（Lower）L（Limit）O（of）Q（Quantitation），修饰变量STRESC和STRESN。指示测定的定量下限，定量下限的典型是PC域里的PK浓度参数。常见于GF、IS、MS、PC。数值来自方案规定。

-ULOQ（Upper Limit of Quantitation）：名称可以理解为U（Upper）L（Limit）O（of）Q（Quantitation），修饰变量STRESC和STRESN。指示测定的定量上限，定量上限的典型是PC域里的PK浓度参数。常见于MS，PC。数值来自方案规定。

七、变量-STNRC

-STNRC（Normal Range for Character Results）：名称可以理解为ST（Standard）N（Normal）R（Range）C（Character），修饰变量STRESC。常见于IS、LB、OE。将正常值范围里的最大值和最小值合并到一起。

八、变量-TOX

-TOX（Toxicity）：修饰变量TOXGR。描述由LBTOXGR量化的毒性. sponsor应提供刻度的名称及对照的版本。常见于LB、VS。

九、变量-AGENT，-CONC，-CONCU

均见于MS。

-AGENT（Agent Name）：修饰变量TOXGR，待测试抗性的药物（试剂）名称，如青霉素等。

-CONC（Agent Concentration）：修饰变量AGENT，记录AGENT中列出的试剂的数字浓度。

-CONCU（Agent Concentration Units）：修饰变量CONC，CONC中列出的试剂浓度值的单位。 例如：“ mg / L”。