6.20 GMP的目的
2020-06-21 本文已影响0人
合眼看世界
2020年6月20日 星期六 晴
新版兽药GMP2020年6月1日己正式实施,与2002版的GMP相对,内容由原来的97条扩充至287条,除了第三条打假,有另一句话随处可见,最大限度避免发生污染、交叉污染、混淆与差错。
那么究竟什么是污染、交叉污染、混淆和差错呢?
简单的讲,污染是非药品混入药品中,交叉污染则是A药混入B药中,反之亦然;混淆是把A药当作B药但尚未使用,差错就是在混淆的基础上更进一层,把A当成了B,并产生了不良的后果。
可以毫无夸张的说,GMP前前后后几万字,都在围绕这一宗旨在进行说明。
防止污染发生最有效的办法则是搞好现场管理,一个好现场管理自然离不开整洁卫生。
人们常说一句话,一白遮百丑。对于生产现场来说,干净整洁不仅会给客户留下良好的印象,员工在这样的环境下也会感到心情舒畅,生产出的产品肯定也是未被污染高标准的。
防止污染的最好措施是搞好卫生,防止混淆和差错最有效的方法则是做好各类标识管理。