千军易得，一将难求：（七）难上加难

我想你现在最关心的事情可能不是在美国上市一个药品有多难，而是想知道经过这么千辛万苦上市的药有没有被召回的。我想说有，而且不少。上面法律中提到的那个己烯雌酚（DES）你还记得吗？你还记得那个不良反应的潜伏时间吗？记得那个不良反应发现之困难吗？吃药后生女孩十几年后患妇科肿瘤的概率增加九成。这个不良反应显然不是在三期临床试验中能够发现的。上市的产权保护期都过了，然后FDA告诉你，你这个药不行，你挣了那么多钱先不要忙着数，赶紧把受害者的钱先赔了吧！仔细想想这种感觉都觉得不爽，更何况是为之付出千辛万苦的亲历者呢？

被召回的药绝对不在少数，像反应停事件，孕妇生出海豹儿；像万络事件，增加了人们心血管病死亡的风险……十年十亿美元十分之一的上市概率，一旦被召回可就意味着，十年辛苦没有任何赢家，唯一庆幸的上市者还可能因为巨额的损害赔偿而倾家荡产。

这还不止，还有很多药物被撤回的原因更加无厘头，有些上市了疗效很好的药物，却因为少部分人个人体质的问题，因为异质性毒性反应而被撤回。这对于药厂来说完全是不可预知的，只有等到上市之后才可能发现。但是FDA也承认这个药物的疗效对大部分人来说是很好的，但是始终存在着少部分人会因为吃这种药而受到伤害，而你们又不能提前甄别出这些人来，你不知道下一个吃药的人是不是具有特异的体质，所以出于安全考虑，大家都别吃了，撤回。

美国FDA对药品的这种近乎苛刻的审核，保证了其药品的绝对安全和有效，也为它在国际上的权威地位稳固起不可撼动的作用。

名将是怎样炼成的呢？每一个经过FDA认证的上市新药都如同一个征战沙场十几年的战将，不停的冲杀，经历生死的洗礼，痛苦的折磨，苦难的求索，最后他坚持住了，忍住了漫长岁月的寂寞，忍受了默默无闻的没落，终于还是走过来了、站起来了，获得了无上的荣誉，受万世瞻仰，成为每一个人心中的战神和偶像。经此几十年的磨砺，名将终于练成，他不会忘记自己这个仅存的名将是当年十个将军中仅存的幸运儿，他需要感激命运的蹉跎，也需要感念苍天的恩德。

千军易得，一将难求！

所有上市的西药都是千古难求的名将，这些名将在严酷的环境下生存，并不断锤炼自己过人的本领和胆识，为下一个培养“名将”的其他药厂提供宝贵的培训经验，那些被召回的，逝去的“名将”也在历史的记忆中被铭记。正因为他们，科学家才发现了关于药物的许多奥秘，如果不是以生命为代价，这些奥秘是决然发现不了的。

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