FDA批准氟维司群+abemaciclib治疗乳腺癌
2017-11-17 本文已影响6人
亨利福特健康
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2017年11月15日，制药巨头阿斯利康公司在官网上宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准氟维司群（fulvestrant）联合abemaciclib治疗，激素治疗后进展的HR+、HER2-晚期或转移性乳腺癌（MBC）。Abemaciclib是CDK4/6抑制剂。
FDA此次的批准是基于III期MONARCH 2试验结果。该试验共纳入669名HR+、HER2-晚期乳腺癌患者。接受氟维司群+abemaciclib治疗或维司群+安慰剂治疗。结果显示，氟维司群+abemaciclib治疗的中位无进展生存时间（PFS）显著长于对照组，16.4个月 vs 9.3个月。
参考文献
Faslodex receives US FDA approval for the treatment of advanced breast cancer in combination with abemaciclib [news release]. AstraZeneca: November 15, 2017. https://www.astrazeneca.com/media-centre/press- releases/2017/faslodex-receives-us-fda-approval-for-the-treatment-of-advanced-breast-cancer-in-combination- with-abemaciclib-15112017.html. Accessed November 15, 2017.
