二十五万支毒疫苗,中国孩子被谁害了?
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这两天看了一个段子,说的是请牵好您的狗,不要说您的狗不咬人,我们就算知道狗是好狗,但是疫苗是不是好疫苗我们就不知道了。
7月24日,长生生物董事长高俊芳等15名涉案人员被长春新区公安分局依法刑事拘留。
早在8个月前,也就是2017年11月份。食品药品监管总局就接到报告,在例行抽检中发现长生生物有一个批次的百白破疫苗效价指标不符合规定,接种后可能会影响儿童的白喉、破伤风、百日咳的免疫效果。
在这个检查报告出示的时候,已经有25万支疫苗全部运往山东,打入了山东25万儿童的身体。
时间回到2018年7月11日,一名自称长生生物内部员工的人实名举报疫苗存在造假。国家药监局马上对长生生物进行飞行检查,发现狂犬病疫苗确实存在记录造假。
国家药监局责令吉林省药监局收回长生的药品GMP证书,在吉林省药监局对长生生物进行调查的时候,“顺带”对其8个月前百白破疫苗不合格事件进行了处罚。
没收了还未销售的百白破疫苗186支,并处罚长生生物300万元。
8个月前的事一直推到现在才做出处罚,这令我们没办法不去想其中有没有猫腻
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其实这已经不是中国疫苗第一次发生问题了。
2013年12月,在十天里,8名婴儿因注射了深圳康泰生产的乙肝疫苗死亡。一个月后国家卫计委和药监局发布了调查报告,报告指出,所有婴儿死亡均为偶然性死亡,疫苗没有质量问题,并向康泰生物归还了生产证书。
现在康泰已经上市,市值达到了几百亿人民币。康泰控制人名字叫做杜伟民。
让我们把时间再往前推,来到2009年。在一次疫苗抽检中,食药监管总局对狂犬病疫苗生产企业进行突击检查,一家名叫江苏延申的制药企业被查出共5个批次的产品涉嫌造假。
在检查中发现,延申偷工减料、疫苗抗原含量远低于国家标准、逃避监管,药品品质根本不达标。
北大有个专家将这些疫苗形容为——杀人的液体。
巧合的是,和长生一样。延申在被监管部门查处的时候,已经有18万支疫苗流入了21个省107个疾病控制中心,这些药全被注射给了被狗咬伤的病人体内。
在案件发生后,江苏延申发文表示,制裁我们可以,但是我们无能为力。
没有任何补偿,没有后续召回。仅被处罚300万,总经理和几名员工被判刑。
而延申当时的董事长韩刚君却毫发无损。
更让人感到惊讶的是,江苏延申在案发半年后,就获得了防疫部门160万人次的甲流疫苗订单,没过多久就又获得了甲流疫苗的生产牌照。
这个单子过去没多久,韩刚君转让了他在江苏延申所有的股份,套现几亿元。
看到这大家应该都基本明白了,中国疫苗早就是个几进宫的“前科犯”。为什么中国疫苗问题查了又生?十几年间屡禁不绝?
上文中我提到了3个人的名字,分别是长生董事长高俊芳、康泰董事长杜伟民、延申董事长韩刚君。中国疫苗问题屡禁不绝,原因可能就在于此。
2001年,长春长生生物进行改制。
长生生物来了两位新入股的股东————韩刚君和杜伟民。
杜伟民原本是长生生物的销售总经理。在当时,这次入股并没有引起多少人的注意。
2003年,长生生物的话事人高俊芳要将长生生物私有化,出资2000万。当时与高俊芳竞标的有很多人,他们愿意出更高的价格。
高俊芳拒绝了他们。这引起了很多人的质疑,有人实名向市政府举报高俊芳有侵吞国有资产嫌疑。
可惜,这没能阻止高俊芳成为长生的大股东。
于是,高俊芳、杜伟民和韩刚君三人“铁三角”正式成型。
2007年,韩刚君脱离长生,将股权卖给了高俊芳。同时,南下江苏取得了江苏延申的控制权。
十年间,他们三人已经掌握了中国大半的“疫苗江山”。若不是此次长生毒疫苗东窗事发,说不定以后你注射的疫苗中,就有他们生产的不合格产品。
哦,不对。可能你以前注射的疫苗也是他们的。
人们不禁要问,像这种人为什么10年都能旁若无人生产不合格疫苗?监管部门在干什么?
答案是,2010年--2014年间,国家食品药品监督管理局药品审议中心副主任尹红章收受了杜伟民47万余元,为后者的药品审报审批事宜提供帮助。
这仅仅是被查到的,还有没有其他官员充当他们的保护伞就不得而知了。商人们的利欲熏心,毒疫苗泛滥成灾和国家有关部门玩忽职守和监守自盗有扯不开的关系。
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在7月25日深夜,国家药监局就长生公司疫苗监管的问题和“毒疫苗”流向和控制情况进行了问答。
问:对长春长生生物公司进行飞行检查发现了哪些问题?采取了什么措施?
答:根据线索,7月6日-8日,国家药品监督管理局会同吉林省食品药品监督管理局对长春长生生物科技有限责任公司(以下简称长春长生生物公司)进行飞行检查;7月15日,国家药监局会同吉林省局组成调查组进驻企业全面开展调查;7月15日,国家药监局发布《关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》。
初步检查发现,长春长生生物公司编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备。上述行为严重违反《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》(药品GMP)有关规定。国家药监局已责令企业停止生产,收回药品GMP证书,召回尚未使用的狂犬病疫苗,并会同吉林省局对企业立案调查,涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品得到有效控制。
7月22日,国家药监局部署了对全国疫苗生产企业进行全面检查,7月25日起,在2018年年初对全国45家疫苗生产企业全覆盖跟踪检查的基础上,组织全国监管力量,派出检查组对全部疫苗生产企业原辅料、生产、检验、批签发等进行全流程、全链条彻查,保障人民群众用药安全。
问:2017年11月3日公布的百白破疫苗效价不合格问题是如何发现的?目前问题疫苗流向和控制情况如何?
答:原国家食品药品监督管理总局接到中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)报告,在药品抽样检验中检出长春长生生物公司生产的批号为201605014-01、武汉生物制品研究所有限责任公司(以下简称武汉生物公司)生产的批号为201607050-2的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。
原食药监总局会同原国家卫生计生委立即组织专家研判,向有关省市发出通知,要求各地做好不合格疫苗处置工作。一是责令企业查明流向。经查,长春长生生物公司生产的该批次疫苗共计252600支,全部销往山东省疾病预防控制中心;武汉生物公司生产的该批次疫苗共计400520支,销往重庆市疾病预防控制中心190520支,销往河北省疾病预防控制中心210000支。二是立即停止使用不合格产品。三是责令疫苗生产企业报告2批次不合格疫苗出厂检验结果,对留样重新检验,认真查找效价不合格原因。四是派出调查组对两家企业开展调查,并进行现场生产体系合规性检查。五是抽取两家企业生产的所有在有效期内的百白破疫苗样品进行检验。涉事疫苗已全部封存并由企业完成召回。
长春长生生物公司自去年以来一直未恢复百白破疫苗的生产。武汉生物公司整改后,中检院对其连续生产的30批百白破疫苗进行效价测定,结果全部符合规定,结合现场检查,恢复生产。
问:我国采取哪些措施保障疫苗产品质量安全?
答:我国已经建立起覆盖疫苗“研发—生产—流通—接种”全生命周期的监管体系,拥有比较完备的疫苗监管体制、法规体系和标准管理,建成科学严谨的疫苗注册审批制度,实施与国际先进水平接轨的药品GMP和严格的药品经营质量管理规范,上市疫苗全部实行国家批签发管理,并建立了疫苗接种异常反应监测报告系统。
在批签发方面,为确保疫苗等生物制品的安全、有效,在每批产品上市前由药品检验机构进行资料审核、样品检验及签发,这种监督管理是国际上对疫苗等生物制品监管的通行做法,被世界卫生组织列为各国政府对疫苗类生物制品实行监管的关键职能之一。我国自2001年12月开始对百白破、卡介苗、脊髓灰质炎疫苗、麻疹疫苗、重组乙型肝炎疫苗等5种计划免疫疫苗试行批签发,2006年1月1日起对所有疫苗实施批签发,对规范企业生产、提高产品质量、促进产业有序发展发挥了重要作用。
在疫苗生产监管方面,国家药监部门每年组织对疫苗生产企业全覆盖检查。一是按照药品GMP要求、中国药典要求、注册标准要求对疫苗生产质量控制进行跟踪检查。二是根据批签发、国家抽检、不良反应监测等收集到的风险信号开展飞行检查。根据检查发现的缺陷,对企业采取要求整改、发警告信、暂停批签发、召回相关产品或停产等措施。
中国改革开放几十年,富了一批无良商人。在无良商人心里,道德可能早就没有了。
为了钱,生产毒奶粉,喝了毒奶粉的宝宝成了大头娃娃。为了钱,疫苗是假的,多少孩子因此丧命。为了钱,在吃的食品里添加有毒物质。为了钱,往我们的江河湖里倾倒工业废料。为了钱,农民用工厂里污染发红的水浇地,记者采访他们,他们说我们自己不吃,全都卖给你们了。
商人,毁了中国的淳朴善良。在他们心里,道德是次要的,规则是次要的,甚至人命也是次要的,他们看中的只有利益。
只是不知,高俊芳,你会不会让你自己的亲孙子打你生产的疫苗呢?毕竟多卖一支毒疫苗能挣不少钱呢。